硫酸氨基葡萄糖胶囊

硫酸氨基葡萄糖胶囊(来进)说明书

【药品名称】

通用名称：硫酸氨基葡萄糖胶囊

商品名称：硫酸氨基葡萄糖胶囊(永信)

【性 状】本品为硬胶囊，胶囊壳上印有“yspgsc”字样，内容物为白色或类白色粉末。

【药品成份】每粒胶囊含硫酸氨基葡萄糖氯化钠314mg，相当于硫酸氨基葡萄糖250mg。

【规格包装】30s(永信)

【主要作用/适应症】 原发性及继发性骨关节炎。

【不良反应】罕有轻度的胃肠道不适，如恶心、便秘、腹胀盒腹泻。有报道有些患者出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

【用量用法】1、口服，如医生没有特殊要求，建议每次2粒胶囊，每日3次(早餐及进餐时)；连续用药6周，必要时可以6周以上。2、间隔2个月可以重复使用。

【注意事项】1、未进行过对肝、肾功能不全患者的研究，本品的毒性学和药动学试验数据未显示出对这些患者的限制。但是，有严重肝、肾功能不全的患者应该在有医疗监护的条件下用药。2、勿将本品置于儿童能触及的地方。

【禁忌使用】对硫酸氨基葡萄糖过敏的病人应禁用。

【老年患者用药】没有特殊注意事项。

【儿童用药】本品适用于退化性骨关节症，基本适用于中老年患者，不适用于儿童使用。

【药物相互作用】口服本品可以增加四环素类药品在胃肠道的吸收，减少口服青霉素或氯霉素的吸收。本品可与甾体或非甾体抗炎药同时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物实验中没有观察到本品对生殖功能和哺乳的不良影响。但由于缺乏在人体的研究，怀孕和哺乳期的妇女应该在权衡利弊后使用本品。怀孕期前3个月应避免使用。

【药理毒理】氨基葡萄糖是存在于机体内尤其是关节软骨中的氨基单糖，是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖所必需的重要成分，它选择性地作用于骨性关节，阻断骨性关节炎的病理过程，刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的糖蛋白，亦可抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷脂酶a2的活性，并可抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生，防止皮质激素及某些非甾体抗炎药物对软骨细胞的损害及减少损伤细胞的内毒素因子的释放。通过上述途径，本品有直接抗炎作用，可缓解骨关节炎的疼痛症状，改善关节功能，并可阻止骨关节炎病程的发展。

【药物过量】没有关于过失或故意服用过量药物的报道。有关动物急性和慢性毒性研究的结果表明，在治疗剂量200倍的剂量下，不会产生毒性作用和症状。

【贮藏方式】密封、干燥处保存。

【药代动力学】本品口服后90%被吸收，并分布到组织和器官，尤其对关节软骨有亲和性，可分布到关节软骨基质，到达软骨细胞。本品的血浆蛋白结合率低于10%。口服后4小时血药浓度达到峰值。服药后1—8小时，在肝、肾、胃壁、小肠、脑、骨骼、肌肉和关节软骨均可测出浓度依次递增的硫酸氨基葡萄糖，24小时后该成分下降。t1/2为18小时，氨基葡萄糖经肝脏代谢为较小的分子，最终成二氧化碳、水和尿素。口服量的10%从尿排泄，11%从粪便排泄，其余大部分以二氧化碳形式从呼气排出。

【有 效 期】36月

【包装型号】聚乙烯塑料瓶包装，30粒/瓶。

【生产厂家】永信药品工业股份有限公司

【批准文号】hc20130008

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