洛索洛芬钠贴剂

洛索洛芬钠贴剂(乐松)说明书

【药品名称】

  通用名称：洛索洛芬钠贴剂

  商品名称：洛索洛芬钠贴剂

  英文名称：loxoprofensodiumpatches

【成 份】

  化学名：（±）-2-[对-(2-氧代环戊基甲基)苯基]丙酸钠二水合物

  分子式：c15h17nao3·2h2o

  分子量：304.31

【药品成份】本品主要成分为洛索洛芬钠。

【规格包装】50mg*3贴

【性 状】本品为淡褐色至褐色膏体，涂布于背衬层中，膏体表面覆盖透明保护层。

【不良反应】据文献报道（本项包括不能计算发生率的不良反应报告）总病例13，486例中，409例（3.03%）报告有不良反应，主要有消化系统症状（胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等报告。

【用量用法】1日1次，贴于患处。

【注意事项】1.慎重用药（下述患者慎重用药）(1)有消化性溃疡既往史患者［会使溃疡复发］。(2)长期给非甾体类消炎镇痛剂引起消化性溃疡的患者，有必要长期使用本品且用米索前列醇进行治疗的患者［米索前列醇用以治疗由非甾体类消炎镇痛剂引起的消化性溃疡，但也有对米索前列醇治疗显示抵抗性的消化性溃疡，因此连续使用本品时，应密切观察病情并慎重给药］。(3)血液异常或有其既往史患者［易引起溶血性贫血等不良反应］。(4)肝损害或有其既往史患者［会使肝损害恶化或复发］。(5)肾损害或有其既往史患者［会引起浮肿、蛋白尿、血清肌酐上升、高钾血症等不良反应］。(6)有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。(7)有过敏症既往史患者。(8)支气管哮喘患者［会使病情恶化］。(9)溃疡性结肠炎患者[病情恶化潜在可能]。(10)克隆氏病患者[病情恶化潜在可能]。(11)高龄者［参照【老年患者用药】项］。

【禁忌使用】1.有活动性消化溃疡/出血，或者既往曾发溃疡/出血的患者（因抑制前列腺素的生物合成，减少胃血流量，会使消化性溃疡恶化）。（参照【注意事项】项）。2.严重血液学异常的患者（有可能引起血小板功能障碍，并使其恶化）。3.严重肝功能损害者（有肝损害的不良反应报告，并有可能使其恶化）。严重肾功能损害患者（会出现急性肾功能不全、肾病综合征等不良反应）。4.严重心功能不全患者（因抑制肾前列腺素生物合成，引起浮肿，循环体液量增加，增加心脏工作量，有可能使症状恶化）。5.对本品成分有过敏反应既往史患者。6.阿斯匹林哮喘（非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作）或有其既往史患者[会诱发阿斯匹林哮喘发作]。7.妊娠晚期妇女（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。8.禁用于冠状动脉搭桥手术（cabg）围手术期疼痛的治疗。9.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

【老年患者用药】高龄者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药。

【儿童用药】尚未确立低出生体重儿、新生儿、婴儿、乳儿、幼儿或儿童用药的安全性。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇或可能妊娠的妇女，用药应权衡利弊（尚未确立妊娠期用药的安全性）。2.因动物实验（大鼠）有延迟分娩及有胎仔动脉导管狭窄的报告，妊娠晚期妇女禁用。3.哺乳期妇女避免用药，必须用药时，应停止哺乳（大鼠实验报告本品能泌入乳汁）。

【药理毒理】药理作用：本品为非甾体类消炎镇痛药，具有显著的镇痛、抗炎症及解热作用，尤其镇痛作用很强。本品为前体药物，经消化道吸收后转化为活性代谢物而发挥作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】据文献报道，口服本品后迅速吸收，血中除有洛索洛芬（原型）之外，还有trans-oh体（活性代谢物）。到达最高血中浓度的时间，洛索洛芬约30分钟，trans-oh体约50分钟，半衰期均约1小时15分钟。吸收后迅速从尿中排泄，大部分为洛索洛芬或trans-oh体的葡萄糖醛酸结合体，在用药后8小时内排泄用药量的50％。健康志愿者连续口服用药（1次80mg；1日3次）5日时，均与单次给药无明显差异，未见蓄积性。

【有 效 期】24月

【包装型号】50mg/贴*3贴/袋。

【生产厂家】leadchemicalco.,ltd.

【批准文号】国药准字j20150124

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