多糖铁复合物胶囊

多糖铁复合物胶囊(红源达)说明书

【药品名称】

通用名称：多糖铁复合物胶囊

商品名称：多糖铁复合物胶囊(红源达)

英文名称：ironpolysaccharidecomplexcapsules

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为棕黑色微丸，溶于水形成深棕色溶液，无味、无臭。

【药品成份】本品的活性成份为元素铁，以多糖铁复合物分子形式存在。

【规格包装】0.15g*12s*1板

【主要作用/适应症】 用于治疗单纯性缺铁性贫血。

【不良反应】极少出现胃肠刺激或便秘。

【用量用法】成人每日一次，每次口服1-2粒；儿童需在医生的指导下使用。

【注意事项】请将本品置于儿童接触不到的地方保存。

【禁忌使用】血色素沉着症及含铁血黄素沉着症禁用此药。

【老年患者用药】无影响。

【儿童用药】参见【用量用法】项的详细描述。

【药物相互作用】制酸剂及四环素抑制其吸收。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对于治疗孕产妇缺铁性贫血，其优越性尤为突出。

【药理毒理】本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂，可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。大鼠口服本品的ld50大于2800mgfe/kg。大鼠和狗的长期毒性试验证明，每天摄入本品250mgfe/kg，连续使用三个月，未见不良反应。动物试验未发现本品有致畸、致癌和致突变作用。

【药物过量】本品安全性好，安全系数是普通铁剂的13倍以上。多糖铁复合物分子通过肠黏膜吸收阀调节血药浓度，不会导致铁中毒。6岁以下儿童意外服用含铁药品过量可导致致命性中毒，如意外过量，请有经验的医生立即处理。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品是铁和多糖合成的复合物，以完整的分子形式存在，在消化道中能以分子形式被吸收。经核素标记示踪试验证实其吸收率不低于硫酸亚铁，且吸收率不受胃酸减少、食物成分的影响，有极高的生物利用度。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.15g*12s*1板/盒

【生产厂家】上海医药集团青岛国风药业股份有限公司

【批准文号】国药准字h20030033

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