蛋白琥珀酸铁口服溶液

蛋白琥珀酸铁口服溶液(济琥平)说明书

【药品名称】

通用名称：蛋白琥珀酸铁口服溶液

商品名称：蛋白琥珀酸铁口服溶液(菲普利)

【性 状】本品为深红色液体；气芳香，味甜。

【药品成份】本品主要成份为蛋白琥珀酸铁800毫克（相当于三价铁40毫克）。

【规格包装】15ml*6支/盒

【主要作用/适应症】 绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。

【不良反应】偶有发生。尤其用药过量时易发生胃肠功能紊乱（如腹泻、结肠痉挛、恶心、呕吐、上腹部疼痛），在减量或停药后可消失。

【用量用法】本品均由口服。成人：每天1-2瓶（相当于三价铁40-80毫克），遵医嘱分两次在饭前口服。儿童：每天按体重1.5毫升/公斤（相当于每天三价铁4毫克/公斤体重），应遵医嘱分两次于饭前口服。

【注意事项】在开始治疗前，应先找出产生贫血的原因。本品尤其适用于妊娠与哺乳期妇女贫血的治疗。本品不会影响病人的反应（驾驶及机器的操作）。本品不会引起成瘾性，除了持续性出血、月经过多及怀孕外，不应服用本品超过六个月。

【禁忌使用】对本药品过敏者以及含铁血黄素沉着、血色素沉着、再生障碍性贫血、溶血性贫血、铁利用障碍性贫血、慢性胰腺炎合肝硬化患者禁用。

【老年患者用药】本品未进行老年用药相关试验研究，但预计不存在限制本品在老人使用的特殊问题。

【儿童用药】儿童每天按体重1.5毫升/公斤（相当于每天三价铁4毫克/公斤体重)，应遵医嘱分两次于饭前口服。

【药物相互作用】铁衍生物可影响四环素类药品的吸收，应避免与其同时服用。服用超过200毫克维生素c可增加铁质的吸收，而跟制酸剂一起服用可降低铁质的吸收，氯霉素可延迟病人对本品的反应。h2受体拮抗剂跟本品没有药物相互作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品适用于妊娠与哺乳期妇女贫血的治疗。

【药理毒理】本品中的铁与乳剂琥珀酸蛋白结合，形成铁-蛋白络合物，用以治疗各种缺铁性贫血症。

【药物过量】服用大量补铁药物后6至8小时会产生上腹部疼痛、恶心、呕吐、腹泻及呕血，亦可产生嗜睡、面色苍白、青黑斑、休克甚至昏迷。可立即服用催吐药后再洗胃以作治疗。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】本品是一种有机铁化台物，它在酸碱度ph值小于4时能呈沉淀物，而在酸碱度ph较高时（ph7.5-8)又重新变为可溶性物质。此外，该制剂不被胃蛋白酶消化，却在中性ph值时可被胰蛋白酶水解。由于蛋白琥珀酸铁的这些性质，本药品所含的铁受蛋白膜的保护而不同胃液中盐酸和胃蛋白酶发生反应，因此，该制剂不会造成胃粘膜损伤。本品中的铁在十二指肠内开始释放，特别应在空肠中释放，因为正常ph值的升高使得这种化合物重新变得可溶，并且使蛋白膜为胰蛋白酶所消化。这样的铁非常有利于机体的生理吸收，却又不会形成太高的吸收峰；事实上，它呈现一种恒定的吸收趋势，在机体的各个部位逐渐达到吸收与贮存的最佳平稳状态。因此，本品一般不会产生胃肠的耐受性问题。

【有 效 期】24月

【包装型号】15ml*6支/盒

【生产厂家】济川药业集团有限公司

【批准文号】国药准字H20143055

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