复方参芪维e胶囊

复方参芪维e胶囊(康立生)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方参芪维e胶囊

  商品名称：复方参芪维e胶囊

【性 状】胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色粉末，伴有少量浅黄色的颗粒，气香，味微苦。

【药品成份】人参（生晒参）、黄芪、制何首乌、蜂王浆（干粉）。

【用量用法】口服一次4粒,一日3次。

【规格包装】0.38g*24s

【禁忌使用】尚不明确。

【不良反应】1.在服药中偶有口干、肠胃不适出现，但不影响服药，随着服药时间延长，症状会渐渐消失。2.本品含维生素e，(1)长期服用大量维生素e(每日量400~800mg)，可引起视力模糊、乳腺肿大、腹泻、头晕、流感样综合症、头痛、恶心及胃痉挛、乏力软弱。(2)长期服用超量维生素e(每日量＞800mg)，对维生素k缺乏病人可引起出血倾向，改变内分泌代谢(甲状腺、垂体和肾上腺)，改变免疫机制、影响性功能，并有出现血检性静脉炎或栓塞的危险。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.本品中人参不宜长期地量服用，否则可能引起副作用如：失眠、易激动、腹胀、食欲减退、神经衰弱、皮疹、瘙痒、头痛、眩晕、体温升高甚至出血(出血为人参急性中毒特征)。2.本品维生素e：(1)其对认断的干扰；大量维生纱e可致血清胆固醇及血清二酰甘油浓度升高。(2)对维生素k缺乏而引起的低凝血酶原血症及缺铁性贫血病人，应谨慎用药，以免病情加重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】动物药理作用试验：本品具有增强小白鼠的学习记忆、体力、耐寒、耐缺氧和抗辐射的能力，并有明显提高机体免疫功能的作用，还有效地阻断了雌性激素对雌性和雄性lala品系小鼠的致癌作用，以及阻断了雌性激素加y线联合对雌性nih小鼠的致癌作用。本品对犬具有抑制辐射引起的ts细胞下降，降低辐射所致名疫损伤和提高机体免疫功能作用。品具有良好的清扫自由基和抑制自由基产生的作用。一般药理试验：狗每日口服量为成人剂量(按体重计算)的30倍，连服三天，本口对狗的神经系统、心血管系统、呼吸系统均未引起异常变化。临床药理作用：经临床试验本品具有提高机体免疫功能、降低胆固醇、三酰甘油的作用。此外本品尚有扫除自由基(人体代谢过程中产生的有害物质)，改善肺功能和调节肾上腺皮质功能等作用。急性毒性试验结果：小鼠口服半数致死量(ld50)为29.44g/kg。长期毒性试验结果：狗、大白鼠每日口服量为人日口服常用量的30倍、50倍，连续服用半年，观察动物的外观、活动、行动、尿、便等都正常，并取其心、脑、肝、肺、肾作组织切片，镜检都未出现异常现象。

【包装型号】0.38g*24s/瓶。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h20053566

【有 效 期】24月

【生产厂家】山西康立生药业有限公司

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