利福昔明干混悬剂

利福昔明干混悬剂(新亚药业)说明书

【药品名称】

  通用名称：利福昔明干混悬剂

  商品名称：利福昔明干混悬剂

  英文名称：rifaximinforsuspension

【成 份】

  分子式：c43h51n3o11

  分子量：785.89

【药品成份】利福昔明。化学名：4-脱氧-4"-甲基吡啶[1"2"-1,2]-咪唑并[5，4-环]利福霉素sv。

【规格包装】0.2g*10袋

【性 状】本品为橙红色颗粒和粉末。

【不良反应】部分患者用药后可出现恶心（通常出现在第一次服药后），但症状可迅速消退。大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。1．中枢神经系统有出现头痛的报道。2．代谢/内分泌系统肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降，血清钾和血清钠浓度轻微升高。3．胃肠道系统常见的症状为腹涨、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率低于1%。4．皮肤大剂量长期用药，极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。5．其它有用药后可能引起水肿的报道。

【用量用法】成人口服。每次0.2g（2袋），每日3-4次。6-12岁儿童口服。每次0.1-0.2g（1-2袋），每日4次。12岁以上儿童，剂量同成人。可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是医嘱的情况下，每一疗程不超过7天。

【注意事项】1．童服用本药不能超过7日。2．对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂或胶囊。3．长期大剂量用药或肠粘膜受损时，有极少量（少于1%）被吸收，导致尿液呈粉红色。4．请置于儿童触及不到的地方。5．如果产生了对抗生素不敏感的微生物，应中断治疗并采取其它适当治疗措施。6．对驾驶员和操纵机器的影响：未知。

【禁忌使用】以下患者禁用：1．本药或利福霉素类药过敏者；2．肠梗阻者；3．严重的肠道溃疡性病变者。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】建议6岁以下儿童不要服用。6岁及6岁以上儿童服用方法请参见【用量用法】。

【药物相互作用】口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠吸收，所以不会引起药物的相互作用而导致的全身问题。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．药物对妊娠的影响：动物试验本药无致畸作用。但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此，妊娠期妇女需权衡利弊后用药。2．药物对哺乳的影响：本药口服后只有极少量被吸收，在乳汁中的浓度也极低。哺乳期妇女可在有适当医疗检测的情况下服用本药。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】试验证明，服用1.6g/日，既没有局部也没有全身性不良事件发生。一旦过量服用应洗胃，并配合其它适当治疗。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.2g*10袋/盒。

【生产厂家】上海新亚药业闵行有限公司

【批准文号】国药准字h20040050

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