洛伐他汀颗粒

洛伐他汀颗粒(乐活)说明书

【药品名称】

  通用名称：洛伐他汀颗粒

  商品名称：洛伐他汀颗粒(乐活)

  英文名称：lovastatingranules

【性 状】本品为白色或类白色颗粒，味甜、微苦。

【药品成份】本品的主要成分是洛伐他汀。

【用量用法】每日一袋，晚餐时顿服。

【规格包装】20mg*10s

【禁忌使用】1．对本品任何成分过敏者禁用。2．肝脏活动性病变或血清转氨酶持续升高而无法解释者禁用。3．孕妇及哺乳期妇女禁用。

【不良反应】常见不良反应为恶心、消化不良、腹痛、胃肠胀气、腹泻、便秘、视力障碍、眩晕、头痛、肌痛、肌痉挛、皮疹等。其他不良反应为肝炎、过敏反应综合征、多形性红斑。实验室检查，可见血清转氨酶或磷酸肌酸激酶轻、中度升高，罕见显著升高。也有报导血清碱性磷酸酶或胆红素水平升高。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1．使用本品前及用药期间应定期检查血清转氨酶。若血清转氨酶持续增高并上升至正常值上限三倍以上时，应停药。2．用药期间出现弥漫性肌痛、肌肉压痛或软弱等疑为肌病症状和/或磷酸肌酸激酶显著增高，应停止用药。3．本品仅有中度降低甘油三酯作用，故不适用于以高甘油三酯异常为主(即高脂血症i、iv和v型)的患者。4．纯合子家族性高胆固醇血症患者，可能由于缺乏功能性ldl受体，服用本品似更易出现血清转氨酶的升高。5．有急症或严重情况的病人，特别是易发生继发于横纹肌溶解的肾脏衰竭者，包括严重急性感染、低血压、大手术、外伤、严重代谢、内分泌或电解质紊乱和不能控制的抽搐，均应暂停或终止使用洛伐他汀治疗。6．接受免疫抑制剂治疗的病人，正在服用吉非罗齐或烟酸并同时服用本品曾有导致肌病的报道，故应权衡利弊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】本品为羟甲基戊二酸单酰辅酶a(hmg-coa)还原酶抑制剂，可抑制内源性胆固醇合成，为血脂调节剂，动物实验表明洛伐他汀能降低tritonwr-1339所引起的高脂血症大鼠的血清胆固醇(tc)，甘油三酯(tg)，低密度脂蛋白(ldl)及肝脏tc浓度，升高高密度脂蛋白(hdl)水平，能降低由高脂饲料引起的高脂血症家兔血清及肝脏的tc浓度。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】20mg*10袋/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h19990297

【有 效 期】24月

【生产厂家】上海天赐福生物工程有限公司

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