双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊(诺福丁)说明书

【药品名称】

通用名称：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

商品名称：双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊

英文名称：diclofenacsodiumenteric-coatedsustainedreleasecapsules

【成 份】

化学名：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠

分子式：c14h10cl2nnao2

分子量：318.13

【药品成份】本品主要成份为双氯芬酸钠。

【主要作用/适应症】 (1)急慢性风湿性或类风湿性关节炎，急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。(2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。(3)腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。(4)急性痛风。(5)痛经、牙痛和术后疼痛。

【性 状】本品为肠溶胶囊剂，其内容物为类白色至淡黄色球形肠溶微丸。

【用量用法】口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg，一日1次，或遵医嘱。

【规格包装】0.1g*12s

【禁忌使用】对本品或其他非甾体抗炎药可引起过敏禁用。

【不良反应】(1)、胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、腹痛、烧灼感、反酸、纳差、便秘恶心等，其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。(2)、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。(3)、可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。(4)、其它少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。

【儿童用药】遵医嘱。

【注意事项】1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。2.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。3.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。4.对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。5.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。6.本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。10.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。

【包装型号】0.1g*12s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20000656

【有 效 期】24月

【生产厂家】海南普利制药股份有限公司

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