鲑鱼降钙素鼻喷雾剂

鲑鱼降钙素鼻喷雾剂(金尔力)说明书

【药品名称】

通用名称：鲑降钙素鼻喷雾剂

商品名称：金尔力

【主治功能】 ●骨质疏松症：
-早期和晚期的绝经后骨质疏松症；
-老年性骨质疏松症；
-继发性骨质疏松症，例如继发于皮质激素治疗或制动。
为防止进行性骨量丢失，在使用本品的同时应根据个体需要给予适量的钙和维生素D。
●由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛。
●Paget氏骨病（变形性骨炎），特别是伴有下列情况的患者：
-骨痛；
-神经并发症；
-骨转换增加，表现为血清碱性磷酸酶升高和尿羟脯氨酸排泌增加；
-骨损害范围进行性扩大；
-不完全或反复骨折。
●由下列情况引起的高血钙症：
-继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解；
-甲状旁腺机能亢进、制动或维生素D中毒；
-慢性高血钙症需作长期治疗的患者，应持续到对其基本疾病的特殊治疗见效为止。
●神经营养不良症（痛性神经营养不良或sudeck氏病）：
-由不同病因和诱因所致，诸如创伤后骨质疏松症、反射性神经营养不良、肩臂综合征、外周神经受伤所致的灼痛、药物引起的神经营养不良。
规格播报
2ml：4400IU.
本品的活性成份为鲑鱼降钙素。他的生物活性以国际单位（IU）表示，本品每喷200IU.每瓶至少含供14喷的使用剂量。
用法用量播报
给药装置使用说明：
在首次使用鼻喷瓶前，按压驱动装置3次，以启动喷药泵（直到鼻喷瓶颈边缺口的计数窗显示绿色）。无论何时若喷药嘴阻塞，请用力按压驱动装置以排除阻塞。但千万不要用针或其它尖锐的物体来排除阻塞，因为这样可能会损坏喷药装置。
1.取下瓶盖。
2.初次使用，如图所示手持喷鼻瓶，用力按压瓶帽，至出现"咔嗒"声，然后放松，重复操作3次，瓶帽缺口显示绿色，鼻喷瓶已准备好可使用了。
3.将头略向前倾，将鼻喷瓶口插入1侧鼻孔，确保瓶口与鼻腔成直线，以便鼻喷剂充分扩散。按压瓶帽1次然后松开，瓶帽缺口计数窗显示1。
4.喷药1个剂量后，用鼻子深吸气几次，以免药液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼气。
5.如果1次用药2喷，在另一个鼻孔重复操作1次。
6.每次用完后盖好瓶盖，以免瓶口阻塞。
7.喷药16次后，瓶帽缺口显示红色标记，并且按压瓶帽会感到明显的阻力（警告停止）。小部分药液（技术余量）残留在瓶中。
8.任何情况下都不要试图用针或尖锐的物品扩大喷嘴，这将损坏装置。不要拆开装置。为保证药量充足，在贮存和运输的过程中应直立放置。
9.鼻喷瓶一旦开启使用，必须在室温放置，最长可使用4周。
●骨质疏松症
根据患者的治疗情况，每日或隔日100/200IU单次或分次给药。
●由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛
根据个体需要做剂量调整，每日200-400IU。单次给药最高剂量为200IU，需大剂量用药时，应分次给药。可能需要治疗数天时间，才能完全发挥止痛作用。为了持续治疗，通常可将初始的日剂量减少或延长给药的时间间隔。
●Paget氏骨病（变形性骨炎）
每日200IU，1次或分次给药。某些病例在治疗初期可能需要每日400IU分次给药，至少应持续用药3个月或更长时间。剂量则视患者需要进行调整。
注意
在Paget氏骨病（变形性骨炎）和其它一些慢性高骨转换性疾病中，本品的治疗至少应维持几个月至数年。治疗应使血清碱性磷酸酶显著下降，明显减少尿羟脯氨酸的量，且恢复至正常水平。但是极少数患者的上述指标在初期下降后可能再次升高，医生则必须根据患者临床情况判断是否终止治疗以及何时恢复治疗。在终止治疗后的1个或数个月内患者可能发生骨代谢紊乱，对此需重新开展本品的新疗程。
●高血钙症
慢性高血钙症的长期治疗：
每日200-400IU，单次给药最高剂量为200IU，当需要更大剂量用药时，应分次给药。
●神经营养不良症
早期诊断极为重要。一旦确诊应立即开始治疗。在2-4周内，每日1次性给药200IU。以后可根据治疗情况，隔日给药200IU，连续6周或遵医嘱。

【药品成份】 鲑鱼降钙素（32个氨基酸单链组成）

【用量用法】首次使用喷鼻剂之前(一喷规格除外)，反复按压启动器以便启动排气泵直至释放均匀细小的气雾。一旦使用，喷雾瓶应贮藏在室温下，并且在一个月内用完。如果喷雾器阻塞，可以通过强力的按压启动器来解除，请不要使用尖锐的物体，因为这会损伤喷雾器。1.骨质疏松症每日20ug或每日或隔日40ug，一次或分次给药；取决于病情和病人的反应。2.伴有骨质溶解和／或骨质减少的骨痛视个体的需要而调整剂量，每日40～80ug，40ug可以一次性给药，当需要大剂量时，应分次给药。治疗几天，直至完全发挥药物的止痛作用，为了能长期治疗，

【规格包装】 2.4ml:533.28μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶16喷，每喷重量为90mg.

【包装型号】包装:喷雾瓶装。每瓶装2.4ml(每瓶含至少16喷的使用剂量)。

【贮藏方式】遮光，密闭，2~8'C保存。

【批准文号】国药准字H20030905

【有 效 期】24月

【生产厂家】银谷制药有限责任公司

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