复方锌铁钙口服溶液

复方锌铁钙口服溶液(新华达)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方锌铁钙口服溶液

  商品名称：复方锌铁钙口服溶液

  英文名称：compoundzincgluconate,ferrousgluconateandgalciumgluconateoralsolution

【性 状】本品为桔黄色口服溶液，久置有微量沉淀，味酸甜。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分为葡萄糖酸亚铁100毫克(相当于铁12毫克)、葡萄糖酸锌30毫克(相当于锌4.3毫克)、葡萄糖酸钙400毫克(相当于钙36毫克)、维生素b23毫克。

【用量用法】口服。成人：一日3次，一次1支；1-10岁：一日2次，一次1支；6-12个月：一日1支；6个月以下一日半支。

【规格包装】10ml*18支

【禁忌使用】1.含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血患者禁用。2.血色病患者禁用。3.肝肾功能严重损害者禁用。4.铁过敏者禁用。5.进行或活动性消化道溃疡患者禁用。6.高钙血症、高钙尿症患者禁用。7.含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。8.类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。9.对本品任一成份过敏者禁用。

【不良反应】1、铁剂口服后均有收敛性，服后常有轻度恶心，胃部或腹部疼痛，多与剂量有关，轻度腹泻或便秘也很常见。2、锌剂有胃肠道刺激性，口服可有轻度恶心，呕吐和便秘。3、钙剂按推荐剂量服用，少有不良反应，可有暖气、便秘、腹部不适。4、少见的不良反应有高钙血症和肾结石，易发生于长期或大量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。

【儿童用药】6-12个月:一日1支;6个月以下:一日半支。

【注意事项】1.应按推荐的剂量服用，不可过量服用。2.下列情况应慎用铁剂:(1)酒精中毒:(2)肝炎;(3)急性感染;(4)肠道炎症如肠炎、结肠炎、息室炎及溃疡性结肠炎;(5)胰腺炎;(6)消化性溃疡。3.使用铁剂期间应定期作下列检查，以观察治疗反应:(1)血红蛋白测定:(2)网织红细胞计数(3)血清铁蛋白及血清铁测定。应在确诊为缺锌症时服用，如需长期服用，必须在医师指导下使用。4.对诊断的干扰:服用铁剂可使血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高，大便隐血试验阳性;前者易导致漏诊，后者则与上消化道出血相混淆。长期或大剂量使用钙剂可至血清磷浓度降低。5.本品应在饭后立即服用，可减轻胃肠道局部刺激。不应与牛奶同时服用。不应与浓茶同服。6.口服铁剂不宜与注射铁剂同时使用，以免发生毒性反应。7.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差，而肠道排钙增多，此时对钙剂的需要量增加)。8.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙剂排泄减少，注意高钙血症)。9.心室颤动者慎用。10.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量:血清钾、镁、磷浓度:血压及心电图。11.服用洋地黄类药物期间慎用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13、当本品性状发生改变时禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女一般需补充铁锌等元素，但用法用量需遵医嘱。妊娠期补充铁剂宜在妊娠中、后期最为适当.因此时铁摄入量减少而需要量增加。治疗剂量铁对胎儿和哺乳的不良影响未见报道。

【老年患者用药】老年患者补充铁剂，用以治疗缺铁性贫血、必要时可适当增加剂量，因为胃液分泌减少，胃酸缺乏，铁自肠黏膜吸收减少。老年人可能由于活性维生素d即维生素d3分泌减少，肠道对钙的吸收降低，故口服剂量应相应增加。

【药物过量】铁剂逾量可导致坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重眍吐、腹泻及腹痛，以致血压降低，代谢性酸中毒甚至昏迷等急性中毒症状。24-48小时后，严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足，肝损害及心血管功能衰竭，患者可有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过速。有急性中毒征象应立即用喷替酸钙钠或去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或贲门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。铁剂过量所导致的急性中毒多见于小儿，仅130mg的铁即可致小儿死亡。

【药物相互作用】1.铁剂与制酸药如碳酸氨钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用，易产生沉淀而影响本品吸收。2.铁剂与维生素c同服，可增加铁剂的吸收，但也易导致胃肠道反应。3.西咪替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶可影响铁剂的吸收。4.铁剂可影响四环素类药物、氟喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。5.锌剂与铝、钙、锶盐、硼砂、碳酸盐和氢氧化物(碱)、蛋白银和鞣酸有配伍禁忌。6.锌剂与青霉胺合用可使后者作用降低。7.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制口服钙剂的吸收。8.大量进食含纤维素的食物，能抑制钙的吸收。因钙与纤维素结合成不易吸收的化合物。9.本品与苯妥英或氟化物同用，二者吸收均减低。本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴的吸收。10.维生素d、口服避孕药、雌激素能增加本品中钙的吸收。11.含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。12.本品与噻嗪类利尿剂合用时易发生高钙血症。13.本品与洋地黄类或含钾类药物合用时，应注意心律失常的发生，必须十分慎重。14.与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用，血钙可明显升高至正常以上，但盐酸维拉帕米等的作用则降低。15.与其它含钙或含镁的药物合用，易发生高钙血症或高镁血症，尤其是肾功能不全症。

【药代动力学】铁剂以亚铁离子(fe2+)形式主要在十二指肠殛空肠近端吸收，对非缺乏铁者，口服摄入铁的5%-10%可自肠黏膜吸收，如体内铁贮存量缺乏，铁的吸收量可成比例增加，一般有20%-30%的摄入铁可被吸收。铁剂与食物同服，其吸收量约较空腹时减少1/3~1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合后进入血循环，以供造红细胞所用，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。铁的蛋白结合率在血红蛋白中很高，肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白均较低。铁蛋白或含铁血黄素也很低。铁的每日排泄总量为0.5--10mg，女性由月经、妊娠、哺乳等原因，每日平均排泄约1.5~2mg。经代谢的铁主要通过肾排泄，未被吸收的铁从粪便排出，少量铁由胆汁、尿、汗液排出。

【药理毒理】铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血。口服葡萄糖酸亚铁可补充铁元素，纠正缺铁性贫血;锌为体内许多酶的重要组成成份，具有促进生长发育、改善味觉等作用，缺乏时生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱，还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失、神经症状等。口服葡萄糖酸锌可纠正之:钙可参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性。口服葡萄糖酸钙可补充钙不足:维生素b2是辅酶的重要组成部分，参与糖、蛋白质、脂肪的代谢，维持正常视觉功能和促进生长。

【包装型号】10ml*18支/盒。

【贮藏方式】密闭，在干燥处保存。

【批准文号】国药准字h20090076

【有 效 期】24月

【生产厂家】岳阳新华达制药有限公司

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