门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂

门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂(瑞甘)说明书

【药品名称】

通用名称：门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂

商品名称：门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂(瑞甘)5盒疗程装

英文名称：l-ornithinel-aspartategranules

【性 状】本品为白色或类白色颗粒，味酸甜。

【药品成份】门冬氨酸鸟氨酸。

【规格包装】3g*10袋*5盒

【主要作用/适应症】 治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，特别适合治疗早期的意识失调或神经系统并发症。

【不良反应】本品口服无明显的不良反应。少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等，停药后自动消失。

【用量用法】除非特别说明，每天1-3次，每次3g，将每包内容物溶于足够的溶液中（如水、茶和果汁），餐后服用。如果需要，可增加剂量也没有危险，或隔周与注射用门冬氨酸鸟氨酸交替使用。

【注意事项】1.在大量使用本品时，注意监测血及尿中的尿素指标。2.请置于儿童够不到处。

【禁忌使用】对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭（血清肌酐＞3mg/100ml）患者禁用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】用量酌减，请遵医嘱。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚未确定。动物实验中未发现本品有生殖毒性作用。

【药理毒理】本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒产物，同时也是氨的储存及运输形式；在生理和病理条件下，尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其他二羧基化合物的影响。鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸，继而分裂出尿素形成鸟氨酸。门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成，以利于修复被损坏的肝细胞。另外，由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用，促进了肝细胞内的能量生成，使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】据文献报道：10名空腹健康受试者口服单剂量5g门冬氨酸鸟氨酸（血浓测定间隔与静脉滴注相同），在服药后30至60分钟鸟氨酸达到峰浓度，比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平，鸟氨酸药时曲线下面积（auc）为1143μmol·h/l。与静脉滴注相似，生物利用度约为82％。口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸，其主要代谢产物从尿中排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】3g*10袋*5盒/套。

【生产厂家】武汉启瑞药业有限公司

【批准文号】国药准字h20090160

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