| 药名品牌 | 盐酸洛哌丁胺胶囊(信谊天平) |
| 适用症状 | 止泻药，用于控制急、慢性腹泻的症状。用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数，增加大便稠硬度。 |
| 成分原料 | 活性成份：盐酸洛哌丁胺。 |
| 规格包装 | 2mg*10s |
| 生产厂家 | 上海信谊天平药业有限公司 |
| 用法说明 | 本品适用于成人和5岁以上的儿童。 -急性腹泻：起始剂量，成人2粒，5岁以上儿童1粒，以后每次不成形便后服用l粒。 -慢性腹泻：起始剂量，成人2粒，5岁以上儿童l粒，以后可调节每日剂量以维持每日l～2次正常大便。一般维持剂量每日1～6粒。 -每日最大剂量：成人不超过8粒，儿童不超过3粒/20公 |
【药品名称】
通用名称：盐酸洛哌丁胺胶囊
商品名称：盐酸洛哌丁胺胶囊
【性 状】本品内容物为白色或黄白色粉末。
【药品成份】活性成份：盐酸洛哌丁胺。
【用量用法】本品适用于成人和5岁以上的儿童。-急性腹泻：起始剂量，成人2粒，5岁以上儿童1粒，以后每次不成形便后服用l粒。-慢性腹泻：起始剂量，成人2粒，5岁以上儿童l粒，以后可调节每日剂量以维持每日l～2次正常大便。一般维持剂量每日1～6粒。-每日最大剂量：成人不超过8粒，儿童不超过3粒/20公斤体重。
【规格包装】2mg*10s
【禁忌使用】禁用于已知对本品过敏者。本品不应作为以下疾病的主要治疗方法：·主要症状为高热和脓血便的急性细菌性痢疾·急性溃疡性结肠炎·沙门菌属、志贺菌属或弯曲杆菌属等侵入性病原体引起的细菌性小肠结肠炎·使用广谱抗菌素引起的伪膜性肠炎一般情况下，由于抑制肠蠕动可能导致肠梗阻、巨结肠和中毒性巨结肠时，不应使用本品。如发生便秘、腹胀和肠梗阻，应立即停用本品。本品用于腹泻时，仅为对症治疗。在确定病因后，应进行特定治疗。
【不良反应】不良反应轻，可出现过敏如皮疹等，消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐，以及头晕、头痛、乏力等。
【儿童用药】腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丢失，补充水和电解质是最重要的治疗措施，儿童应在医生指导下使用本品。盐酸洛哌丁胺禁用于2岁以下的婴幼儿，5岁以下的儿童不宜使用盐酸洛哌丁胺胶囊剂治疗。
【注意事项】腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丢失。补充水和电解质是最重要的治疗措施。对于急性腹泻，如服用本品48小时后，临床症状无改善。应停用本品，建议咨询医生。艾滋病患者使用本品治疗腹泻时，如出现腹胀的早期症状。应停止本品的治疗。曾有个别艾滋病患者使用盐酸洛哌丁胺治疗病毒及细菌引起的传染性结肠炎而出现毒性臣结肠的报道。虽然尚无本品在肝功能障碍患者体内的药代动力学资料，但由于本品有较高的首过代谢特性，肝功能障碍可能导致药物相对过量，应注意中枢神经系统毒性反应症状。由于本品的大部分可以代谢，代谢产物和原形药物经粪使排泄，因此肾病患者不需进行剂量调整。本品治疗腹泻时，可能出现乏力、头晕或困倦的症状。因此在驾驶和操作机器时，应予以注意。请置于儿童不易拿到处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然本品无致畸作用和胚胎毒性，但孕妇，尤其是在妊娠的前三个月内的孕妇，仍应权衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期妇女不宜使用本品。
【老年患者用药】老年患者用药同成人。
【药物过量】在过量时(包括由肝功能障碍导致的相对过量),可能出现中枢神经系统抑制症状(如:木僵、协调功能紊乱、嗜睡、缩瞳、肌张力过高、呼吸抑制)、尿潴留及肠梗阻。儿童可能对中枢神经系统反应较成人敏感。如出现上述过量症状，可用钠洛酮作为解毒剂。由于本品作用的持续时间长于钠洛酮(1-3小时),因此可重复使用钠洛酮,并且应至少监护患者48小时以检测可能的中枢神经抑制症状。
【药物相互作用】洛哌丁胺(单剂量4mg)与伊曲康唑{为cyp3a4和p-糖蛋白抑制剂）合用可导致洛哌丁胺的血浆浓度增加3-4倍。在同样的实验中cyp2c8抑制剂吉非贝齐可导致洛哌丁胺的血浆浓度增加约2倍。与伊曲康唑和吉非贝齐合用可导致洛哌丁胺血浆峰值增加4倍，总血浆暴露增加13倍。通过意识活动测验，如主观嗜睡和数字符号替代测验，认为这些增加不会导致中枢神经系统反应。洛哌丁胺(单剂量16mg)与酮康唑（为cyp3a4和p-糖蛋白抑制剂）合用可导致洛哌丁胺的血浆浓度增加5倍。通过瞳孔测量法测验，认为这些增加不会导致药代动力学增加。洛哌丁胺与口服去氨加压素合用可导致去氨加压素的血浆浓度增加3倍，可能是由于胃肠蠕动缓慢引起的。与洛哌丁胺药理作用相似的药物合用可能会增加洛哌丁胺的效应；与增加胃肠道蠕动的药物合用可能会降低洛哌丁胺的效应。
【药代动力学】吸收：洛哌丁胺大部分被肠壁吸收，但由于明显的首过效应生物利用度仅约为0.3%。不同剂型的盐酸洛哌丁胺（硬脐囊，软胶囊，有或无包衣的片剂，咀嚼片，口崩片，口服液）其吸收的速度和程度是生物等效的。分布：研究在大鼠身上的分布显示与肠壁有高亲和力，易与纵肌层的受体结合。洛哌丁胺与血浆蛋白（主要是白蛋白）的结合率为95%。临床前研究数据显示洛哌丁胺为p-糖蛋白底物。代谢：洛哌丁胺几乎全部被肝脏摄取，通过胆汁代谢，结合和排泄。洛哌丁胺的主要代谢途径是通过氧化的n-去甲基作用，并且主要通过细胞色素氧化酶cyp3a4和cyp2c8调节。由于非常强的首过效应，血浆中的药物原型浓度非常低。排泄：洛哌丁胺在人体的消除半衰期为11(9-14)小时。药物原型及代谢产物主要通过粪便排泄。儿科人群：未在儿科人群中开展药代动力学研究，预计儿童与成人有相似的药代动力学特性和相似的药物相互作用特性。
【药理毒理】本品为阿片受体激动剂，通过激动肠壁的μ-阿片受体和阻止乙酰胆碱和前列腺素的释放，拮抗平滑肌收缩，而减少肠蠕动和分泌，延长肠内容物的滞留时间。本品可增加肛门括约肌的张力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有与肠壁的高亲和力和明显的受过效应，因此几乎不进入全身血液循环。
【包装型号】2mg*10s/盒。
【贮藏方式】密封。
【批准文号】国药准字h31021810
【有 效 期】24月
【生产厂家】上海信谊天平药业有限公司
本文链接：http://m.yxk120.com/p/337246.html 日期：2025-05-06