盐酸洛哌丁胺胶囊

盐酸洛哌丁胺胶囊(腹泻啶)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸洛哌丁胺胶囊(腹泻啶)

  商品名称：盐酸洛哌丁胺胶囊(腹泻啶)

  英文名称：loperamidehydrochlo-ridecapsules

【成 份】

  化学名：4-(对氯苯基)-4-羟基-n,n-二甲基-alpha,alpha-二苯基-1-哌啶丁酰胺盐酸盐

  分子式：c29h34cl2n2o2

  分子量：513.5

【药品成份】盐酸洛哌丁胺。

【规格包装】2mg*6s

【性 状】胶囊，内含白色粉末。

【不良反应】若严格遵循推荐的剂量并注意禁忌症，长期使用无明显不良反应。有过敏反应（包括皮疹）、胃肠不适、恶心呕吐、便秘、倦怠、头晕、口干等不良反应报道，但通常不易与腹泻伴有的症状区别。

【用量用法】适用于成人和五岁以上儿童。1.急性腹泻：起始剂量，成人为2粒，5岁以上的儿童为1粒，以后每次不成形便后1粒。2.慢性腹泻：起始剂量，成人为2粒，5岁以上的儿童为1粒，以后可调节每日剂量至维持在一日1～2次正常大便。一般维持剂量一日1～6粒。3.每日最大剂量：成人不超过8粒，儿童不超过3粒/20kg体重。

【注意事项】1.腹泻患者，尤其是儿童，经常发生水和电解质丧失，补充水和电解质是最重要的治疗措施，儿童应在医生指导下使用本品。2.对于急性腹泻，如服用本品48小时后，临床症状无改善，应停用本品，建议咨询医生。3.肝功能障碍患者可能导致药物相对过量，应注意中枢神经系统中毒反应症状。虽然洛哌丁胺无致畸作用和胚胎毒性，但孕妇使用仍应权衡治疗作用和可能潜在的危害，尤其在妊娠前三个月内。偶有洛哌丁胺分泌于母乳的报道，虽然其在母乳中含量很低，但哺乳妇女也应注意避免使用。

【禁忌使用】1.禁用于2岁以下的儿童。洛哌丁胺胶囊不宜用于5岁以岁以下的儿童。2.为对症治疗药品，对引起腹泻的病因的治疗仍是需要的。3.不能用于伴有高热和脓血便的急性细菌性痢疾的基本治疗。4.禁用于急性溃疡性结肠炎及广谱抗菌素引起的伪膜性肠炎的病人。

【老年患者用药】老年患者用药老年患者中有习惯性便秘者慎用，用量酌加控制。

【儿童用药】儿童用药5岁以下儿童不宜使用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药孕妇和哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】作用于肠壁的阿片受体，阻止乙酰胆碱和前列腺素的释放，从而抑制肠蠕动，延长肠内容物的滞留时间。可增加肛门括约肌的张力，因此可抑制大便失禁和便急，也可用于肛门直肠手术的病人。与肠壁的高亲和力和明显的“首过代谢”，使其几乎不进入全身血液循环。

【药物过量】服用过量，可能出现嗜睡、便秘、肌肉紧张、瞳孔缩小、呼吸徐缓等中毒症状，可用纳洛酮解毒，并对患者进行至少48小时的观察，以便及时发现中枢神经系统的抑制作用。

【贮藏方式】遮光，密闭保存。

【药代动力学】本品与肠壁的高亲和力和明显的首过代谢，使其几乎不进入全身血液循环。本品口服吸收约40%，几乎全部进入肝脏代谢，原形药的血药浓度很低。tmax为4～6小时，t1/2约为7～15小时，蛋白结合率97%。大部分经胆汁由肠道排泄，尿中排泄约占5%～10%。

【有 效 期】60月

【包装型号】2mg*6粒/盒。

【生产厂家】上海衡山药业有限公司

【批准文号】国药准字h10900068

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