维生素AE胶丸(东海)

维生素AE胶丸(东海)(乐维彩)说明书

【药品名称】

通用名称：维生素ae胶丸

商品名称：乐维彩

英文名称：vitaminaandesoftcapsules

【性 状】本品为胶丸,内含黄色或深黄色透明油状液。

【药品成份】本品为复方制剂，每粒含维生素a5000单位与维生素e20mg。

【规格包装】30s

【主要作用/适应症】 用于防治因维生素a、e缺乏而引起的角膜软化症、干眼症、夜盲症、皮肤粗糙角化；亦用于习惯性流产的辅助治疗。

【不良反应】尚不明确。

【用量用法】口服。成人，一次1粒，一日1次。

【注意事项】1本品为习惯性流产的辅助治疗药，习惯性流产的患者，在第一次使用本品前，应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。2应按推荐剂量使用，不可超量服用。3慢性肾功能减退时慎用。4对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5本品性状发生改变时禁止使用。6请将本品放在儿童不能接触的地方。7如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】尚不明确。

【老年患者用药】老年人长期服用维生素a，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素a过量。

【儿童用药】1.婴幼儿对大量或超量维生素a较敏感，应谨慎使用。2.儿童必需在成人监护下使用。3.请将此药品放在儿童不能拿到之处。

【药物相互作用】1硫糖铝、氢氧化铝新霉素、考来烯胺可影响维生素a及e的吸收。2口服避孕药可提高血浆维生素a的浓度，同时加速维生素e的代谢。3本品避免与双香豆素及其衍生物同用，以防止其中的维生素e与之相互作用而发生低凝血酶原血症。4如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠期对维生素a需要量略增多，但每日不宜超过6000单位，孕妇摄入大量维生素a时有报道可能致胎儿畸形，如泌尿道畸形、生长延缓、早期骨骺愈合等。2.维生素a能从乳汁分泌，乳母摄入量增加时，应注意婴儿自母乳中摄取的维生素a量。3.孕妇一日不得超过1丸。4.有维生素a过量摄入，并可能合并早期妊娠者，应作妊娠试验，并测血中维生素a含量。5.维生素a过量期应避孕。6.妊娠妇女如有维生素a摄入过量中毒，应进行有无胎儿致畸风险的咨询。7.孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素e缺乏，维生素e能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲血药浓度的20%—30%，故低出生体重婴儿，出生后可因贮存少而致维生素e缺乏。

【药理毒理】维生素a有维持上皮组织如皮肤、眼结膜、角膜，增加视网膜感光度等正常机能的作用，参与体内许多氧化过程，尤其是不饱和脂肪酸的氧化；维生素e属于抗氧剂，参与体内一些代谢反应，能对抗自由基的过氧化作用，可保护皮肤，还能增强卵巢功能，防止习惯性流产。

【药物过量】1.摄入过量维生素a，可致严重中毒，甚至死亡。2.长期超量服用维生素e（每日量>800mg），对维生素k缺乏病人可引起出血倾向，改变内分泌代谢（甲状腺、垂体和肾上腺），改变免疫机制，影响性功能，并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。3.急性中毒可发生于大量摄入维生素a（成人超过150万单位，小儿超过7.5万单位~30万单位）6小时后，病人出现异常激动或骚动、头晕、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮（特别是唇和掌），婴儿头部可出现凸起肿块，并有骚动，惊厥，呕吐等颅内压增高，脑积水、假性脑瘤表现。4.慢性中毒可表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、软弱、全身不适、发热、头痛、呕吐、视力模糊、流感样综合征等。停药后中毒症状多在一周内缓解，亦可持续数周。

【贮藏方式】遮光、密封。

【药代动力学】1.维生素a，口服极易吸收食物中脂肪、蛋白质与体内的胆盐和维生素e对维生素a吸收有密切关系，缺乏上述物质则吸收降低。吸收后贮存于肝脏内，几乎全部在体内代谢分解，并由尿及粪便排出。哺乳妇女有部分维生素a分泌于乳汁中。2.维生素e，50%~80%在肠道吸收，吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，与血中β-脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是在脂肪组织中，肝内代谢，经胆汁和肾排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】药品包装用ptp铝箔，15粒/板，2板/盒。

【生产厂家】上海东海制药股份有限公司东海制药厂

【批准文号】国药准字h31022921

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