头孢羟氨苄颗粒

头孢羟氨苄颗粒(三叶美好)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢羟氨苄颗粒

  商品名称：头孢羟氨苄颗粒

  英文名称：cefadroxilgranules

【成 份】

  分子式：c16h17n3o5sh2o

  分子量：381.41

【药品成份】主要成分为头孢羟氨苄。其化学名称为：(6r,7r)-3-甲基-7-[(r)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.o]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

【规格包装】0.125g*24袋

【性 状】颗粒剂，为黄色可溶性颗粒，味甜，气芳香。

【不良反应】少数人有恶心、食欲下降、皮疹等，停药后自行消失。

【用量用法】将本品溶解于40℃温开水后口服：1.成人常用量：一天l-2g(8-16袋)，分2-3次服用。2.儿童常用量：一天按体重30mg/kg,分2次服用或遵医嘱。3.a组溶血性链球菌咽炎及扁桃体炎患者每12小时15mg/kg，疗程至少10天。4.成人肾功能减退者，首次剂量为lg(8袋)，然后根据肾功能减退程度制订给药方案，肌酐清除率为25-50ml/min时，每12小时服药500mg(4袋);10-25ml/min时，每24小时服药500mg(4袋);o-lom1/min时，每36小时服药500mg(4袋)。

【注意事项】1.在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%－7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2.有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎（头孢菌素较少产生伪膜性肠炎）者以及有肾功能减退者慎用本品。3.应用头孢羟氨苄时可出现直接coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应（硫酸铜法）；少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸转移酶、门冬氨基酸转移酶和碱性磷酸酶可有短暂性升高。4.头孢羟氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须适当减量。5.每日口服剂量超过4g时，应考虑改注射用头孢菌素类药物。

【禁忌使用】对本品及头孢类抗生素过敏者禁用。

【老年患者用药】肾功能减退者慎用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】与丙磺舒可提高本品血药浓度，延缓肾排泄。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障，孕妇用药需有确切适应症。本品亦可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

【药理毒理】第一代头孢菌素的半合成抗生素。其抗菌机制是经干扰细胞壁的合成，达到杀菌目的。对革兰阳性菌一般均有较强的抗菌作用，对革兰阴性菌如大肠杆菌和痢疾杆菌等亦有一定的抗菌作用。绿脓杆菌和不动杆菌等对本品耐药。

【药物过量】1.无尿病人过量服用本品达lg后，需进行6-8小时血液透析才可将63%本品排出体外。2.6岁以下儿童过量服用本品，若少于250mg/kg，只需一般支持治疗和临床密切观察；若超过250mg/kg，则应立即洗胃以促进胃排空。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】据文献资料报道，本品口服吸收良好，成人口服1g后1-2.5小时血药浓度达高峰，血药峰浓度为(23.7±2.7)mg/l，10小时血药浓度仍高于1.5mg/l，其清除半衰期较长，为2.9小时。本品广泛分布到身体各组织和体液中，如痰[药物浓度(1.3±0.3)mg/l]、扁桃体(1.8-4.2mg/l)、肺[(7.5±0.7)mg/l]、胸膜渗出液[(11.4±3)mg/l]、胆囊壁(6-9.5mg/l)、胆管、肝、前列腺、骨、肌肉等。本品由肾脏排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.125g*24袋/盒。

【生产厂家】海南三叶美好制药有限公司

【批准文号】国药准字h20053820

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