汉防己甲素片

汉防己甲素片(金康)说明书

【药品名称】

通用名称：汉防己甲素片

商品名称：汉防己甲素片

【成 份】

化学名：汉防己甲素

分子式：c38h47n2o6

分子量：622.72

【药品成份】本品主要成份为汉防己甲素。

【主要作用/适应症】 用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺i、ii、iii期及各期煤硅肺。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

【用量用法】口服。抗风湿及镇痛：每次20mg～40mg，一日3次。抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。

【规格包装】20mg*6s

【禁忌使用】1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。2.孕妇禁用。3.对本品过敏者禁用。

【不良反应】部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着，停药后可消退。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】1.服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。2.肝、肾等器质性病变者慎用或禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。2.使口服环孢素a后的最高血药浓度（cmax）增高。

【药代动力学】本品吸收后，主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型，大部分以原形存在，少部分代谢转化为汉甲素-n-氧化物异构体和n-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期（t1/2）为90分钟，清除率（cl）为38.6l·kg[sup]-1[/sup]·h[sup]-1[/sup]。

【药理毒理】1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面p-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏～1200mg/kg；小鼠腹腔注射时为700mg/kg～800mg/kg；家兔注射时为40mg/kg～42mg/kg。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

【包装型号】20mg*6s/盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h33022075

【有 效 期】24月

【生产厂家】浙江金华康恩贝生物制药有限公司

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