| 药名品牌 | 头孢克肟干混悬剂(华新) |
| 适用症状 | 对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起以下感染有效及慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染等。 |
| 成分原料 | 主要成分头孢克肟。 |
| 规格包装 | 100mg*3袋 |
| 生产厂家 | 石家庄市华新药业有限责任公司 |
| 用法说明 | 服用时加水20ml冲服。 成人及体重30公斤以上儿童： 口服，每次50～100mg，每日二次；成人重症感染者可加至每次200mg，每日二次。 儿童： 口服，用量按成人减半，或按每公斤1.5～3.0mg，每日二次，或遵医嘱。 |
【药品名称】
通用名称：头孢克肟干混悬剂
商品名称：头孢克肟干混悬剂
英文名称：cefiximegranules
【成 份】
化学名：(6r，7r)-7-[(z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物
分子式：c16h15n5o7s2.3h2o
分子量：507.50
【药品成份】主要成分头孢克肟。
【规格包装】100mg*3袋
【性 状】本品为白色或类白色颗粒，气芳香，味甜。
【不良反应】在总病例12，879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括gpt升高78例（0.61%），got升高58例（0.45%），嗜酸性粒细胞增多26例（0.20%）等。1.严重不良反应：(1)休克：由于引起休克﹝＜0.1%﹞的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。(2)过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等）﹝<0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。(3)皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（stevens-johnson症候群，（0.1%），中毒性表皮坏死症（lyell症候群，<0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置等。2.其他不良反应发生率在0.1～5%为常见,在0.1%以下为少见。(1)过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿，(2)血液：常见（0.1～5%）嗜酸性粒细胞增多，少见中性粒细胞减少。(3)肝脏：常见谷丙转氨酶（alp/gpt）升高，谷丙转氨酶（alp/got）升高、少见黄疸等。
【用量用法】服用时加水20ml冲服。成人及体重30公斤以上儿童：口服，每次50～100mg，每日二次；成人重症感染者可加至每次200mg，每日二次。儿童：口服，用量按成人减半，或按每公斤1.5～3.0mg，每日二次，或遵医嘱。
【注意事项】1.由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2.为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3.对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。4.下列患者慎重给药：(1)对青霉素类药物有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者。(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。
【禁忌使用】对本品或其他头孢类抗生素过敏者。
【老年患者用药】本品在老年人中的血药峰浓度和auc可较年轻人分别高26％和20%，老年患者可以使用本品。
【儿童用药】头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。
【药物相互作用】1.卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。2.华法令和抗凝药物：与本品合用时增加凝血酶原时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。
【药理毒理】1.药理作用：本品为第三代头孢菌素，抗菌谱广，对革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（pbp）中的pbp1（1a，1b，1c）以及pbp3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β内酰胺酶具有较强稳定性。2.生殖毒性：sd大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3200mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
【药物过量】尚不明确。
【贮藏方式】密封，置阴凉处。
【药代动力学】口服本品后约40%～50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11l/kg。半衰期为3～4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【有 效 期】24月
【包装型号】3袋/盒。
【生产厂家】石家庄市华新药业有限责任公司
【批准文号】国药准字h20052077
本文链接：http://m.yxk120.com/p/291331.html 日期：2024-11-23