依托芬那酯乳膏

依托芬那酯乳膏说明书

【药品名称】

  通用名称：依托芬那酯乳膏

  商品名称：依托芬那酯乳膏

  英文名称：etofenamatecream

【性 状】本品为乳膏剂。

【药品成份】依托芬那酯。

【用量用法】根据疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并轻轻按摩，或遵医嘱。

【规格包装】20g

【禁忌使用】对本品和其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

【不良反应】罕见皮肤潮红，停药后可迅速消失。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。2.勿与眼睛及粘膜接触。3.本品仅供外用，切勿入口。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】如果未正确使用，则可能发生以下情况：1、在短时间内全身皮肤施用一支或更多的优迈，可引起头痛、眩晕或上腹不适。治疗方法：用水洗去皮肤上的优迈霜。2、由于药物的味道，口服通常不会达到中毒剂量，否则应予洗胃、催吐或给予药用活性炭治疗。

【药物相互作用】正确使用时尚未发现优迈与其它药物有相互作用。

【药代动力学】在使用含有依托芬那酯300mg的优迈后12－14小时，可测得其血浆浓度最高峰值。在肾功能不全病人血浆中依托芬那酯的水平与正常志愿者相同(药物主要靠胆道排出)。蛋白结合率为98%～99%。依托芬那酯通过肾、胆汁和粪便以下述代谢产物：氢氧化物、醚裂解物、酯裂解物等和它们的结合物形式排除。

【药理毒理】本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药，属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段，除了抑制前列腺素合成外，还抑制组胺的释放，对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用，抑制补体活动和透明质酸酶的释放。毒理作用：在慢性毒性研究中，给大鼠(7.0,27.0,100.0mg/kg)和猴(7.0,26.0,100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明，本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。生殖毒性：依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后，乳汁中未测到有依托芬那酯，但有其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量，因此没有重要的实际意义。

【包装型号】每支20g。

【贮藏方式】密闭保存。

【批准文号】国药准字h20020117

【有 效 期】36月

【生产厂家】拜耳医药保健有限公司

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