盐酸氨溴索口服溶液

盐酸氨溴索口服溶液(严静舒)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸氨溴索口服溶液

  商品名称：盐酸氨溴索口服溶液(严静舒)

  英文名称：ambroxolhydrochlorideoralsolution

【成 份】

  化学名：反式4-[(2-氨基-3，5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐

  分子式：c13h19br2cln2o

  分子量：414.57

【药品成份】本品主要成分为盐酸氨溴索。

【规格包装】100ml

【性 状】本品为无色澄清液体，味甜。

【不良反应】在少数病例中可出现下列不良反应：胃肠道不适(如恶心和胃痛)，皮肤和粘膜的过敏反应(如肿胀，皮疹，红斑，瘙痒)，呼吸困难，面部肿胀，发热伴寒战。少见患者服用本品后感到口腔和气道干燥，唾液分泌增加，鼻分泌物增加，便秘和排尿困难。

【用量用法】本品最好在进餐时间服用，成人及12岁以上的儿童:每次10ml，一日2次。12岁以下的儿童：6-12岁儿童:每次5ml,一日2-3次；2-6岁儿童:每次2.5ml，一日3次；1-2岁儿童:每次2.5ml，一日2次。

【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女慎用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。4.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】对该口服溶液的活性成份：盐酸氨溴索或任何其它组份过敏者禁用。存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品。并且向医生咨询。即使以前曾采取过上述措施也应继续如此。存在肾功能不全或严重肝脏疾病者，服用本品要特别谨慎(如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用)。在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病(如纤毛无力综合症)的患者，口服本品须注意，必须在医师的指导下服用，因为有可能引起分泌物堵塞支气管。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如果与镇咳药合用(止咳剂)，由于咳嗽反射减弱会出现分泌物堵塞的危险，因此在联合应用以前必须仔细考虑药物的治疗范围。如果与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素或强力霉素)，可能提高抗生素对肺组织的穿透性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】药用棕色塑料瓶装，每瓶装100ml。

【生产厂家】天津药业集团新郑股份有限公司

【批准文号】国药准字h20083980

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