盐酸奥布卡因凝胶

盐酸奥布卡因凝胶(绿洲)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸奥布卡因凝胶

商品名称：盐酸奥布卡因凝胶(第二方)

英文名称：oxybuprocainehydrochloridegel

【成 份】

分子式：c17h28n2o3·hcl

分子量：344.88

【药品成份】盐酸奥布卡因。化学名称：4-氨基-3-丁氧基苯甲酸-2-二乙氨基乙酯的盐酸盐。

【主要作用/适应症】 用于各科检查、处置、小手术的表面麻醉和润滑止痛。

【性 状】本品为白色或浅黄色的透明黏稠凝胶。

【用量用法】1.胃镜检查或食管扩张：可将本品10～20毫升含在咽喉部位，大约5分钟后咽下或滴于患者舌根部，令患者作吞咽动作，立即起麻醉作用。同时将本品涂于胃镜管或扩张器的表面(起润滑作用)即可操作。作咽喉或声带检查时，可用上述方法进行。2.拔牙：拔牙后将本品滴于拔牙处，即可起止痛作用。如牙痛难忍又不能马上拔除时，可用本品作暂时止痛作用。3.男性尿道插管：先将尿道口洗净消毒将软管插入尿道，将本品挤入(10～20毫升)用阴茎夹夹住2分钟后即可插入膀胱镜等器械进行镜检或检查、处置。导尿方法同上。用于女性尿道时基本方法同上。4.妇科阴道检查：基本方法同上，同时可在阴道镜或其他器械上涂本品适量，以增加润滑减少阴道损伤。用于人工流产时，可将本品插入到宫颈口，将本品挤在宫颈上即可，2分钟左右宫颈即可松弛。5.肛裂：直接将本品涂于肛门上即可。

【规格包装】30mg:10ml

【禁忌使用】1.对本品和苯甲酸酯类局麻有过敏史者禁用。2.心肾功能不全患者禁用。3.重症肌无力患者禁用。

【不良反应】可有过敏反应发生：剂量过大，吸收过快可致中毒反应，应立即停药并给予相应救治。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.为避免使用本品后发生过敏反应，故在应用本品时应注意密切观察患者用药后的状态反应；尽量采用较低浓度及较小剂量给药。2.本品不可作为丁氧普鲁卡因滴眼液的替代品在眼科使用。3.对以下患者，不能合用血管收缩剂(如肾上腺素、去甲肾上腺素等)(1)对血管收缩剂有过敏史者。(2)有高血压、动脉硬化、心功能不全、甲状腺机能亢进、糖尿病及血管痉挛性疾病者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】下列情况，本品联合应用血管收缩剂时要慎重：1.已应用过环丙烷、氟烷等半抗原的吸入性麻醉药者；2.正在服用三环类抗抑郁药者。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】1.药理局部麻醉药。本品给药后4分钟内起效，8分钟可得到充分的麻醉效果，持续药效40分钟以上。动物表面麻醉试验结果表明；表面麻醉作用强。作用机制与神经细胞膜钠通道内侧受体结合，从而阻止na+内流，产生局麻作用。2.毒理本品的急性毒性实验结果表明：对小鼠的半数致死量(ld50)为6.8mg/kg，对大鼠为5.6mg/kg，对豚鼠为4.2mg/kg。皮下给药时的ld50对小鼠为42.5mg/kg，对大鼠为60mg/kg，对豚鼠为21mg/kg，对家兔为30mg/kg。

【包装型号】10ml/支/盒。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h21023203

【有 效 期】24月

【生产厂家】沈阳绿洲制药有限责任公司

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