盐酸地芬尼多片

盐酸地芬尼多片(四环)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸地芬尼多片

商品名称：盐酸地芬尼多片

英文名称：difenidol　hydrochloride

【性 状】本品为色糖衣片，去除包衣后显白色。

【药品成份】本品每片含主要成分盐酸地芬尼多25毫克。

【规格包装】25mg*30s

【主要作用/适应症】 用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病等。

【不良反应】1.常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适，停药后即可消失。2.偶有幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁等。3.偶见皮疹、一过性低血压反应。

【用量用法】口服。成人，治疗晕动症一次1-2片，一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。

【注意事项】1.儿童用量请咨询医师或药师。2.青光眼、胃肠道或泌尿道梗阻性疾病以及心动过速患者慎用。3.孕妇慎用。4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.儿童必须在成人监护下使用。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】1.6个月以内婴儿禁用。2.肾功能不全患者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【药理毒理】本品可改善椎底动脉供血，调节前庭系统功能，抑制呕吐中枢，有抗眩晕及镇吐作用。有强烈的镇吐作用，改善眼球震颤达到抗眩晕和止吐的效果因此为抗眩晕类非处方药药品，主要用于用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病等。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】本品对胃酸稳定，口服吸收好。单剂顿服100mg后2h达峰浓度，为0.35μg/ml；而顿服1200mg后的峰浓度可达3.97μg/ml。本品能迅速分布至各种组织中，肺组织中的药物浓度达17.5μg/g；在扁桃体、鼻粘膜、皮肤中的浓度约为同期血药浓度的2～6倍。药物在细胞内与细胞外的浓度之比为16：4。蛋白结合率为42％～70％。主要经粪及尿排泄。消除半减期为2.6～4.4h。轻度肾功能不全者、或老年人、或轻度至中度肝功能不全者无需调整用药剂量。

【有 效 期】24月

【包装型号】白色塑料瓶，25mg*30片/盒。

【批准文号】国药准字h32025284

【执行标准】中国药典2010年版二部

【生产厂家】江苏四环生物股份有限公司

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