复方甲硝唑阴道栓

复方甲硝唑阴道栓(三石)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方甲硝唑阴道栓

  商品名称：复方甲硝唑阴道栓

【性 状】本品为棕色或棕黄色的栓剂。

【药品成份】本品为复方制剂，甲硝唑、制霉素、四环素。

【用量用法】阴道用药，月经干净后，每晚临睡前清洁外阴后，仰卧，取一粒塞入阴道深处，一日一次，连用七天至十天。

【规格包装】0.45g*8s

【禁忌使用】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【不良反应】局部不良反应少见。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应：1.可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。2.其他常见的不良反应有：(1)胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。(2)可逆性粒细胞减少。(3)过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等，均属可逆性，停药后自行恢复。

【儿童用药】儿童慎用。

【注意事项】1.无性生活史的女性应在医师指导下使用。2.使用本品时应避开月经期。3.给药时应洗净双手或戴指套或手套。4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】本品大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢使凝血酶原时间延长、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。

【药代动力学】本品为局部用药，部分可经粘膜吸收，其中甲硝唑约有相当于给药量的20%～25%。甲硝唑吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或从皮肤排泄。

【药理毒理】甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。此外，对阿米巴原虫和滴虫也有较强的杀灭作用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的dna代谢过程，促使细胞死亡。抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应，使原虫的氮链发生断裂。人参茎叶皂苷和维生素e具有促进粘膜、皮肤创伤愈合的作用。

【包装型号】pe复合硬片包装，每盒8粒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h13024436

【有 效 期】24月

【生产厂家】河北三石药业股份有限公司

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