苯扎贝特分散片

苯扎贝特分散片(释欣)说明书

【药品名称】

通用名称：苯扎贝特分散片

商品名称：苯扎贝特分散片(释欣)

英文名称：bezafibrate

【成 份】

化学名：对-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]异丁酸

分子式：c19h20clno4

分子量：361.8194

【药品成份】本品主要成分为苯扎贝特；[对-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]异丁酸。

【主要作用/适应症】 用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【用量用法】苯扎贝特分散片成人常用量：每日3次，每次0.2-0.4克。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次，每次0.4克。肾功能障碍时按肌酐清除率调整计量：40-60毫升/分时，每日2次，每次0.4克；15-40毫升/分时，每日或隔日1次，每次0.4克；低于15毫升/分时。

【规格包装】0.2g*24s

【禁忌使用】尚不明确。

【不良反应】最常见的不良反应为胃肠道不适，如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等，其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。

【儿童用药】儿童服用本品的疗效及安全性，目前尚无实验研究加以证实，故不宜应用。

【注意事项】1.本品对诊断有干扰，　　①血红蛋白、白细胞计数可能减低。　　②血氨基转移酶可能增高。　　③血肌酐升高。　　2.用药期间应定期检查：　　①全血象及血小板计数；　　②肝肾功能试验；　　③血脂　　④血肌酸磷酸激酶。　　3.如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状（如肌痛、触痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶显著升高，则应停药。　　4.在治疗高血脂的同时，还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病，如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等，停药后，则不再需要相应的抗高血脂治疗。　　5.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加上锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在妊娠期的安全性未确立，故孕妇不推荐使用。本品是否分泌进入乳汁不详，故哺乳期妇女不宜服用。

【老年患者用药】老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时，须适当减少本品用药量。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时，须适当减少本品用药量。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药。其降血脂作用有两种机制，一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性，促进极低密度脂蛋白的分解代谢，使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使极低密度脂蛋白的分泌减少。本品降低血低密度脂蛋白和胆固醇，可能通过加强对受体结合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血胆固醇为强，也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纤维蛋白原。已有的研究未发现本品有致癌、致突变作用。

【包装型号】0.2g*24片/盒。

【贮藏方式】密封阴凉干燥出保存。

【批准文号】国药准字h20070265

【有 效 期】24月

【生产厂家】江苏万高药业有限公司

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