格列齐特片(Ⅱ)

格列齐特片(Ⅱ)(湘江)说明书

【药品名称】

  通用名称：格列齐特片(ii)

  商品名称：格列齐特片(ii)

  英文名称：gliclazidetablets(Ⅱ)

【成 份】

  化学名：1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲

  分子式：c15h21n3o3s

  分子量：323.41

【药品成份】主要成分为格列齐特。

【规格包装】80mg*60s

【性 状】本品为白色片。

【不良反应】服药期间可引起恶心、呕吐，上腹痛、便秘、腹泻，红斑、荨麻疹，血小板减少，粒性白细胞减少，贫血等，偶可发生皮肤过敏。

【用量用法】遵医嘱，通常开始用量40mg-80mg（1/2-1片）．一日1—2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg-240mg（1-3片），老年病人酌减。

【注意事项】1.2型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。2.不适用于l型糖尿病患者。3.与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。4.本品剂量过大、进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖、尿糖。

【禁忌使用】1.对于格列齐特或所用的任何一种赋形剂过敏者，对于其它磺脲或磺胺过敏者。2.胰岛素依赖型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。3.严重的肝脏或肾脏功能不全。4.应用咪康唑治疗的患者。

【老年患者用药】用药量适当减少。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】与非甾体抗炎药（特别是水杨酸盐）、磺胺类抗菌药、双香豆素类抗凝剂、单胺氧化酶抑制剂、β-受体阻断剂、苯二氮卓类、四环素、氯霉素、双环己乙哌啶、氯贝丁酯、乙醇等药合用时，用量应减少，以免发生低血糖反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：1.与糖尿病有关的危险：未控制的糖尿病(妊娠性或永久性糖尿病)是先天性畸形和产期死亡率发生率较高的原因。为减少先天性畸形的危险，血糖必须在妊娠期间达到最好的控制。2.与格列齐特有关的危险：大剂量磺脲类降糖药物对动物有致畸形的作用。对于评估妊娠期服用格列齐特可能致畸形或胎儿中毒作用，日前还没有足够的有关临床资料。3.作用过程：(1)保持血糖的控制可以使这一类型的患者妊娠正常进行。(2)不论是l型还是2型糖尿病，是妊娠性或永久性的糖尿病，胰岛素治疗是必需的。(3)对于后一种情况，建议从计划要怀孕的时候或服用格列齐特患者偶然发现怀孕的时候，将口服药物治疗改为用胰岛素治疗；对这样的病例，不必机械地建议中止妊娠，但应进行特别护理并做专门的产前检查，对其妊娠进行监护。(4)建议对新生儿进行血糖水平监测。

【药理毒理】本品是第二代磺脲类降血糖药，作用较强，其机理是选择性地作用于胰岛b细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放，使肝糖生成和输出受到抑制。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】本品口服，在胃肠道迅速吸收，3～4小时可达血浆峰值，血浆蛋白结合率为92%，半衰期为10-12小时，口服后主要在肝脏代谢，经尿排出。

【有 效 期】36月

【包装型号】药用pvc硬片/药用包装用ptp铝箔。每盒装5板，每板装12片。

【批准文号】国药准字h20056176

【执行标准】中国药典2005年版二部

【生产厂家】湖南千金湘江药业股份有限公司

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