乙胺利福异烟片

乙胺利福异烟片(红旗)说明书

【药品名称】

  通用名称：乙胺利福异烟片

  商品名称：乙胺利福异烟片

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显红色。

【药品成份】每片含利福平0.12g，异烟肼0.12g，盐酸乙胺。

【用量用法】口服。体重30～37kg的患者每日2片，体重38～54kg的患者每日3片，体重55～70kg的患者每日4片，体重71kg以上的患者每日5片，饭前1小时顿服。本品不适用于体重30kg以下的患者。本品应用于抗结核短程疗法的强化治疗阶段，即疗程的起初2个月。根据who建议，该阶段之后用利福平和异烟肼继续治疗至少4个月。如果使用本品初期强化治疗被中断，原因包括患者不愿服药或出现禁忌，继续治疗，利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇必须单独服用，因为利福平需要以较低的剂量再次服用。或遵医嘱。

【规格包装】10s*5板

【禁忌使用】1.对利福平、吡嗪酰胺、异烟肼、盐酸乙胺丁醇或任何辅料过敏者禁用。2.肝功能不正常者、胆道梗阻者、3个月以内孕妇、痛风患者、精神病、癫痫病患者、糖尿病有眼底病变者、卟啉症禁用。3.严重肾功能不全患者（肌酐清除率﹤30ml/min）禁用。4.禁忌与伏立康唑和蛋白酶抑制剂联合使用（详见[药物相互作用]）。

【不良反应】尚不明确。

【儿童用药】本品不宜用于儿童。

【注意事项】1、本品用药注意事项和利福平，异烟肼，乙胺丁醇和吡嗪酰胺各药品使用中的注意事项相同。　　2、建议患者应不间断治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用于妊娠前3个月的孕妇。如果药品可能对患者有益，应考虑该治疗方案。只有当对母亲的潜在益处大于对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。

【老年患者用药】老年人往往伴有生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。

【药物过量】中毒：婴幼儿（1-4岁）口服100mg/kg利福平出现典型性的皮肤症状；成年人服用15g重度中毒，服用12g中度中毒，服用60g可产生极其严重的中毒。

【药物相互作用】1.其它药物对本品的影响：抗酸药能降低利福平、异烟肼、乙胺丁醇的生物利用度。皮质激素能够通过促进异烟肼的代谢和/或增加肾清除率降低其血药浓度。　　2.本品对其它药物的影响：利福平有很强的细胞色素p450系统（cyp450）的诱导作用，细胞色素p450系统主要由cyp3a和cyp2c两个亚族构成，占细胞色素p450系统同工酶的80％。联合用药时，利福平能加速联合应用药物的代谢，这些同时服用的药物部分或全部通过这两种同工酶代谢。而且利福平还能诱导尿苷-5'-二磷酸－葡萄糖醛酸苷转移酶（它是药物代谢的另一种酶），这将导致同时应用的其它药物的血药浓度低于治疗剂量的血药浓度，使副作用增加或降低疗效。异烟肼能抑制这些药物的代谢导致其血药浓度增高。而且，利福平和异烟肼可以影响一些药物产生拮抗作用，如：苯妥英、华法林和茶碱。其净效应不可预测并且可能随时间变化。

【药代动力学】本品的血浆消除半衰期为3-5h，多次给药后半衰期缩短，为2-3h。由于自身的肝药酶诱导作用，利福平服药6-10天后消除率有所增加。大剂量服用本品，由于胆道的排泄达到饱和，排泄可能延缓。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】每板10片，每盒5板。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【批准文号】国药准字h20080078

【有 效 期】36月

【生产厂家】沈阳红旗制药有限公司

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