异福胶囊

异福胶囊(红旗)说明书

【药品名称】

  通用名称：异福胶囊

  商品名称：异福胶囊

  英文名称：rifampinandisoniazidcapsules

【性 状】本品为内容物为橙红色至暗红色的粉末。

【药品成份】本品为复方制，剂每粒含活性成分利福平0.15g异烟肼0.075g。

【用量用法】饭前半小时或饭后2小时服用下列一种日剂量：异福胶囊6片（病人体重<50kg）异福产囊8片（病人体重>50kg）。

【规格包装】0.25g*12s*5板

【禁忌使用】尚不明确。

【不良反应】病人易耐受，很少发生严重不良反应皮肤反应轻微。胃肠道反应包括恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。偶尔可致肝炎，应监测肝功能。

【儿童用药】本品在岁以下小儿应用的安全性尚未确定。

【注意事项】1.酒精中毒、精神病、癫痫、肝功能损害者慎用。婴儿、3个月以上孕妇和哺乳期妇女慎用。2.交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。3.对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验（coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素b12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高；用硫酸酮法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定结果。4.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药物同服时有伴发黄疸死亡病例的报道，因此原有肝病患者，仅在有明确指征情况下方可慎用，治疗开始前、治疗中严密观察肝功能变化，肝损害一旦出现，立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者肝功能有所减退，用药量应酌减。

【药物过量】本品若过量服用，应立即停用药物，洗胃、注入活性炭并采用对症处理措施（包括血液透析等）。

【药物相互作用】1、饮酒可致本品肝毒性发生率增加增加本品代谢需调整剂量并密切观察患者有无肝毒性出现。2、对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收导致利福平血药浓度减低如必须联合应用时两者服用间隔至少小时。3、本品与乙硫异烟胺吡嗪酰胺或其他抗结核药合用可加重其不良反应与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性宜尽量避免。4、氯苯酚嗪可减少利福平的吸收达峰时间延迟且半衰期延长。5、与咪康唑或酮康唑合用可使后两者血药浓度减低故本品不宜与咪唑类合用。6、本品可促进雌激素的代谢或减少其肠肝循，环降低口服避孕药的作用，导致月经不规则月经间期出血和计划外妊娠，所以患者服用本品时应改用其他避孕方法。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品为抗结核药，是利福平和异烟肼的复方制剂。利福平对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包括麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。异烟肼对各型结核分枝杆菌都有高度选择性杀菌作用，对生长繁殖期结核分枝杆菌作用强，对静止期作用较弱且慢。两者合用可以加强抗菌活性，并减少耐药菌株的产生。利福平与依赖于dna的rna多聚酶的亚单位牢固结合，抑制细菌rna的合成，防止该酶与dna连接，从而阻断rna转录过程，使dna和蛋白的合成停止。异烟肼的作用机制可能是抑制敏感细菌分枝菌酸的合成而使细胞壁破裂。

【包装型号】每板12粒，每盒5板。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【批准文号】国药准字h21023354

【有 效 期】36月

【生产厂家】沈阳红旗制药有限公司

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