| 药名品牌 | 奥拉西坦注射液(捷活素) |
| 适用症状 | 用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。 |
| 成分原料 | 本品主要成份为奥拉西坦， 辅料为磷酸二氢钠和乙二胺四乙酸二钠盐。 其药物成份奥拉西坦的化学名称： 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 化学结构式： 分 子 式：C6H10N2O3 分 子 量：158.16 |
| 规格包装 | 5ml:1.0g*6支/盒 |
| 生产厂家 | 朗天药业(湖北)有限公司 |
| 用法说明 | 静脉滴注。每日一次，每次4～6g，用前加入到5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液100～250ml 中，摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量，用药疗程为2～3 周。国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2～8g，但国内尚无低于4g、高于6g 的用药经验。 |
【不良反应】
据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。应用本品进行了临床试验, 结果显示奥拉西坦注射液组与吡拉西坦注射液的不良事件发生率无统计学差异，未发现严重不良事件。
【禁忌】
对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应，停药或减少剂量后症状可逐渐消失。
【药理毒理】
药理作用
奥拉西坦为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示, 奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成, 提高大脑中ATP/ADP 的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。【药代动力学】
应用本品进行了人体药代动力学研究，结果：单次静脉滴注(2.0g)血药峰浓度(Cmax)为96.15±3.58μg·ml-1，半衰期(t1/2)为3.84±0.64h，曲线下面积（AUC0～12）为256.26±16.84μg·ml-1·h-1，曲线下面积（AUC0～∞）为276.74±18.11μg·ml-1·h-1，肾排泄速率常数（ke）为0.18±0.03h-1， 平均滞留时间（MRT）为4.39±0.39h。多次静脉滴注（2.0g）血药峰浓度Cmax 为97.92±3.26μg·ml-1 ，半衰期（T1/2）为4.14±0.82h，曲线下面积（AUC0～
12）为259.36±25.43μg·ml-1·h-1，曲线下面积(AUC0～∞) 为285.59±27.38μg·ml-1·h-1，肾排泄速率常数(ke) 为0.17±0.04h-1， 平均滞留时间(MRT) 为4.87±0.69h。奥拉西坦多次静脉给药体内无蓄积；静脉给药后，血药浓度水平以及主要的药代动力学参数在个体间差异较小；【药品名称】
通用名称：奥拉西坦注射液
商品名称：捷活素
【性 状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药品成份】本品主要成份为奥拉西坦，
辅料为磷酸二氢钠和乙二胺四乙酸二钠盐。
其药物成份奥拉西坦的化学名称：4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺
化学结构式：
分子式：C6H10N2O3
分子量：158.16
【规格包装】5ml:1g
【主治功能】 用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。
【注意事项】1、轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。
2、患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。
3、当药品性状发生改变时：如瓶内有异物、颜色改变请勿使用。
【用量用法】静脉滴注。每日一次，每次4～6g，用前加入到5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液100～250ml中，摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量，用药疗程为2～3周。国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2～8g，但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。
【包装型号】曲颈易折玻璃安瓿，6支/盒。
【贮藏方式】遮光，密闭，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
【批准文号】国药准字H20153030
【有 效 期】18月
【生产厂家】朗天药业(湖北)有限公司
本文链接：http://m.yxk120.com/p/256362.html 日期：2024-11-21