吡格列酮二甲双胍片

吡格列酮二甲双胍片(复瑞彤)说明书

【药品名称】

通用名称：吡格列酮二甲双胍片

商品名称：吡格列酮二甲双胍片(复瑞彤)

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药品成份】每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍500mg。

【规格包装】10s

【主要作用/适应症】 2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人。

【不良反应】本品副作用主要来自吡格列酮和二甲双胍的副作用，可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。

【用量用法】常用起始剂量为1片/次，1日1-2次，根据治疗反应再逐渐增加剂量。最高推荐剂量：盐酸吡格列酮的最高推荐剂量为45mg/日，盐酸二甲双胍的最高推荐剂量为2000mg/日。

【注意事项】1、用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复查肝肾功能和眼科检查。2、不宜用于肝病患者。3、有心衰风险的患者慎用。推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施。4、出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时，应立即停药。5、用药期间应避免过量饮酒。6、妊娠期间及母乳喂养的妇女、儿童不应使用。

【禁忌使用】nyha心衰iii-iv级、肾衰或肾功能障碍(如血清肌酐≥1.4-1.5mg/dl或肌酐清除率异常)、代谢性酸中毒(包括糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗)的患者禁用。接受静脉注射碘化造影剂及放疗患者应暂停使用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】儿童使用本品的安全性、有效性尚无定论，故不建议使用。

【药物相互作用】1、慎与以下药物合用：咪达唑仑、吉非贝齐、利福平、速尿、硝苯地平、经肾小管分泌排除的阳离子药物(如阿米洛利、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎纳定、奎宁、雷尼替丁、胺苯喋定、甲氧苄胺嘧啶、万古霉素)。2、以下药物可能造成血糖控制失败：利尿剂、类固醇、吩噻嗪类、甲状腺制剂、雌激素及口服避孕药、苯妥英、烟酸、类交感神经剂、钙通道阻滞药、异烟肼。

【孕妇及哺乳期妇女用药】据目前资料中，妊娠期间血糖异常，可能增加新生儿先天异常发生及增加新生儿致病率和致死率，因此，多数专家建议，妊娠期间宜使用胰岛素维持血糖接近正常值。妊娠期间不应使用本品，除非对胎儿的益处大于潜在的风险。尚未开展妊娠妇女使用本品或其单个成分适当的对照研究。与本品有关的动物试验也未进行。

【药理毒理】本品含有两种用于2型糖尿病的具有不同作用机制的降糖药：盐酸二甲双胍，属双胍类；盐酸吡格列酮，属噻唑烷二酮类。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，10片/盒。

【生产厂家】江苏德源药业有限公司

【批准文号】国药准字h20110005

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