色甘酸钠气雾剂

色甘酸钠气雾剂(京卫)说明书

【药品名称】

  通用名称：色甘酸钠气雾剂

  商品名称：色甘酸钠气雾剂

  英文名称：sodiumcromoglicateaerosol

【成 份】

  化学名：5,5'-((-羟基-1,3-亚丙基)二氧)双(4-氧代-4h-1-苯并吡喃-2-羧酸)二钠盐

  分子式：c23h14na2o11

  分子量：512.34

【药品成份】本品主要成份为色甘酸钠。

【规格包装】14g

【性 状】本品在耐压容器中的药液为无色或微黄色的混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

【不良反应】偶有排尿困难；喷雾吸入可致刺激性咳嗽。

【用量用法】喷吸前先摇匀液体。气雾吸入，每次3.5～7mg，每日3～4次。

【注意事项】1.由于本品系预防性地阻断肥大细胞脱颗粒，而非直接舒张支气管，因此对于支气管哮喘病例应在发病季节之前2～3周提前用药；2.极少数人在开始用药时出现哮喘加重，此时可先吸入少许扩张支气管的气雾剂，如沙丁胺醇；3.不要中途突然停药，以免引起哮喘复发；4.肝肾功能不全者慎用；5.本品起效较慢，需连用数日甚至数周后才起作用，故对正在发作的哮喘无效。

【禁忌使用】对本品及赋形剂过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎用。

【药理毒理】其作用机制是能稳定肥大细胞的细胞膜，阻止肥大细胞脱颗粒，从而抑制组胺、5-羟色胺、慢反应物质等过敏反应介质的释放，进而阻抑过敏反应介质对组织的不良作用。其抑制过敏反应介质释放的作用，可能是通过抑制细胞内环磷腺苷磷酸二酯酶，致使细胞内环磷腺苷(camp)的浓度增加，阻止钙离子转运入肥大细胞内，从而稳定肥大细胞膜，阻止过敏反应介质的释放。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密闭，在阴凉处保存。

【药代动力学】吸入后约有8%～10%进入肺内，经支气管和肺泡吸收。t1/2为80分钟。以原形排出，50%通过肾脏排泄，50%通过胆汁。体内无蓄积。口服本品仅能吸收0.5%。

【有 效 期】36月

【包装型号】14克/瓶/盒。

【生产厂家】山东京卫制药有限公司

【批准文号】国药准字h37022929

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