hiv一疗程联合用药方案

hiv一疗程联合用药方案(百岁行)说明书

【药品名称】

  通用名称：hiv一疗程联合用药方案

  商品名称：hiv一疗程联合用药方案

【性 状】1.唐草片：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄褐色至棕褐色；气微香、味涩。2.齐多拉米双夫定片：本品为白色至类白色胶囊型薄膜衣片，一面印有gxfc3。

【药品成份】1.唐草片：老鹳草、瓜蒌皮、柴胡、香薷、黄芪、木棉花、鸡血藤、糯稻根、诃子、白花蛇舌草、马齿苋、胡黄连、全蝎等。2.齐多拉米双夫定片：齐多夫定300mg和拉米夫定150mg/片。

【用量用法】1.唐草片：口服。一次8片，一日3次；6个月为一个疗程。2.齐多拉米双夫定片：成人及12岁以上儿童：推荐剂量为每天2次，每次1片，可与或不与食物同服。如果临床需要减少本药的剂量，或需减少或停用本药中的某一成分(拉米夫定或齐多夫定)时，则用拉米夫定(epivir)及齐多夫定(retrovir)的单独片剂/胶囊和口服液。

【规格包装】0.4g*100s*45盒(唐草片)+30s*12盒(贝拉齐)

【禁忌使用】1.唐草片：尚不明确。2.齐多拉米双夫定片：已知对拉米夫定、齐多夫定或对制剂中的任何赋形剂过敏者忌用本药。齐多夫定忌用于中性粒细胞。

【不良反应】1.唐草片：服药后可能出现恶心、消化不良、失眠，一般不需要停药可自行缓解。2.齐多拉米双夫定片：在治疗hiv感染中，拉米夫定和齐多夫定单独或联用的副作用已有报道，其中大多数尚不清楚。这些副作用可能与拉米夫定、齐多夫定有关，或者与治疗hiv感染中大量药物的使用有关，或者本身就是由潜在的疾病进展引起的。由于本药含有拉米夫定和齐多夫定，预见不良反应的类型和严重程度和其所含两个成分有关。常规联合使用拉米夫定和齐多夫定未见明显毒性增加。拉米夫定：其常见副作用有头痛，不适，乏力，恶心，腹泻，呕吐，上腹痛，发热及皮疹。有胰腺炎和外围神经痛(或感觉异常)的病例报道，但未发现这些与拉米夫定的剂量有关。拉米夫定和齐多夫定联用时可引起中性粒细胞减少和贫血(有时很严重)。也有报道能引起血小板减少，一过性肝酶(ast，alt)升高和血清淀粉酶的升高。齐多夫定：最严重的副作用有贫血(可能需要验血)，中性粒细胞和白细胞减少。这些常见于大剂量(1200-1500mg/天)的使用，进展的hiv感染者(尤其是治疗前骨髓增生差的病人)，特别是cd4+细胞计数。

【儿童用药】1.唐草片：尚不明确。2.齐多拉米双夫定片：12岁以下儿童禁用本品，因为不能根据儿童的体重准确的减少药物剂量。

【注意事项】1.唐草片：(1)忌食生冷、辛辣刺激食物。(2)避免饮用含酒精类饮料。(3)急性感染期、严重的机会性感染、机会性肿瘤、过敏体质、严重的精神及神经疾病的患者服用应遵医嘱。(4)尚未进行对儿童、老年患者、孕期及哺乳期妇女的临床研究，因此上述人群慎服。2.齐多拉米双夫定片：(1)当需要对拉米夫定或齐多夫定单独进行剂量调整时，建议分别用其单制剂。病人在服用本药的同时，自我服药要谨慎。(2)本药用于治疗慢性乙型肝炎引起的进行性肝硬化时应慎重，因为曾有停用拉米夫定引起肝炎复发的危险之报道。(3)对驾驶及仪器使用能力的影响:目前，尚无对拉米夫定或齐多夫定影响驾驶及仪器操作能力的研究，而且，这些活动的决定性因素并不能通过药物的临床药理预测出来。但是，在考虑病人的驾驶及仪器操作能力时，应考虑病人的临床状况和拉米夫定及齐多夫定的副作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.唐草片：尚不明确。2.齐多拉米双夫定片：动物生殖研究表明，拉米夫定和齐多夫定都能通过胎盘并增加早期胎儿的死亡。拉米夫定能导致兔子早期胚胎的丝网增加，而齐多夫定对大鼠和兔子都有影响。拉米夫定在动物试验中不会致畸，在大鼠器官形成期给以母体中毒剂量的齐多夫定会增加畸胎发生率，而低剂量则发现有畸胎的产生。动物生殖实验研究无法完全预示人体反应，故而建议怀孕的最初3个月不服用本药，除非治疗对母体的益处超过对胎儿造成的危险性。齐多夫定用于孕妇及新生儿时，可降低hiv经母婴传播的机率。但拉米夫定没有这些数据可查，人类妊娠时使用拉米夫定的安全性尚未肯定。总之，在妊娠期，只有用药的预期益处超过可能发生的危险时，才能考虑用本药。

【老年患者用药】1.唐草片：尚不明确。2.齐多拉米双夫定片：对于该年龄组的病人，尚无特殊资料可循。但是对这组病人建议进行特殊的关注，因为伴随年龄的增加，会发生诸如肾功能降低和血液学参数改变等变化。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.唐草片：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。2.齐多拉米双夫定片：由于本药含有拉米夫定和齐多夫定，所有分别能与这两种药物发生的相互作用同样都可发生于双汰芝。由于拉米夫定有限代谢和有限的血浆蛋白结合，以及完全由肾排出，因而它与其它药相互作用的可能性很小。齐多夫定与之相似，也是有限的血浆蛋白结合，但它主要在肝脏内结合成一种非活性的葡萄糖醛酸化代谢物后排出。以下列出的药物相互作用并非全部，它仅代表了使用时应注意的药物类型。与拉米夫定有关的相互作用：tmp是复方新诺明中的一种组分，它能使治疗剂量的拉米夫定有效浓度增加40%。除非病人有肾损害，一般情况不需调整剂量(见剂量及用药方法)。拉米夫定不影响复方新诺明的药代动力学，用复方新诺明与拉米夫定联合治疗肾损害病人时，要谨慎考虑。

【药代动力学】1.唐草片：尚不明确。2.齐多拉米双夫定片：吸收：拉米夫定和齐多夫定从胃肠道内吸收良好，成人口服拉米夫定和齐多夫定的生物利用度正常情况下分别为80-85%，60-70%。比较本品与同时服用拉米夫定片150mg和齐多夫定胶囊300mg进行生物等效性研究，同时还研究了食物对药物的吸收速度和吸收程度的影响。结果表明，空腹服用时，本品与同时服用拉米夫定片150mg和齐多夫定胶囊300mg的单制剂具有生物等效性。

【药理毒理】1.唐草片：本品以1.05、2.10及4.20g/kg·d剂量给sd大鼠口服，连续给药6个月，高、中剂量组ast和高、低计量组cr和bun升高，部分动物的肝脏系数和肾脏系数增大。2.齐多拉米双夫定片：拉米夫定和齐多夫定对hiv-1及hiv-2是有效的选择性抑制剂。两者具有强的协同作用，能抑制细胞培养中hiv的复制。它们都可被细胞内激酶逐渐代谢为5'-三磷酸盐(tp)。拉米夫定-tp及齐多夫定-tp是hiv逆转录酶的底物竞争性抑制剂。但是，其主要抗病毒活性是通过单磷酸盐的形式掺入到病毒的dna链，从而导致病毒dna链的终止。拉米夫定及齐多夫定的三磷盐酸对宿主细胞dna聚合酶的亲和力比对病毒dna小得多。

【包装型号】1.唐草片：0.4g*100s/盒*45盒。2.齐多拉米双夫定片：30s/盒*12盒。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字z20050291

【有 效 期】24月

【生产厂家】上海百岁行药业有限公司

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