琥乙红霉素颗粒

琥乙红霉素颗粒(宝力慷)说明书

【药品名称】

  通用名称：琥乙红霉素颗粒

  商品名称：琥乙红霉素颗粒(宝力慷)

  英文名称：erythromycinethylsuccinategranules

【性 状】本品为混悬颗粒；味甜而芳香。

【药品成份】本品主要成份为琥乙红霉素。化学名称：琥乙红霉素(红霉素琥珀酸乙酯)。

【用量用法】口服，将颗粒倒入适量的温水中，摇匀后服用。

【规格包装】10袋

【禁忌使用】严重肝功能损害者及对本品过敏者禁用。

【不良反应】1.服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。2.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。3.大剂量〈≥4g/日〉应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/l)有关，停药后大多可恢复。4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%。

【儿童用药】儿童用量：按照体重一次7.5-12.5mg/kg，一日4次。具体参考用量表。年龄；体重；每次用量初生-6个月；7kg以下；半包6个月-1岁；7-10kg；1包1岁-3岁；10-15kg；1.5包3岁-6岁；15-20kg；2包6岁-10岁；20-35kg；3包10岁以上；35kg以上。

【注意事项】1.溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。2.肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。3.用药期间定期检查肝功能。4.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。5.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.因出现肝毒性反应的可能性增加且本品可透过胎盘，故孕妇慎用。2.由于本品有相当量进入母乳中，故哺乳期妇女慎用或暂停哺乳。

【老年患者用药】遵医嘱。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。2.本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。3.本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。

【药代动力学】本品在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收，在体内酯化物部分水解为碱。空腹口服500mg后，0.5-2.5小时达血药峰浓度，酯化物及碱二者的总浓度为15mg/l，游离碱为0.6mg/l，吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10-40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。

【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属（耐甲氧西林菌株除外）、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具有抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。

【包装型号】每盒装10袋。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h22020089

【有 效 期】24月

【生产厂家】长春银诺克药业有限公司

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