硝酸咪康唑乳膏

硝酸咪康唑乳膏(康正)说明书

【药品名称】

  通用名称：硝酸咪康唑乳膏

  商品名称：硝酸咪康唑乳膏

  英文名称：miconazolenitratecream

【成 份】

  分子式：c18h14cl4n2o·hno3

【药品成份】本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克，辅料为；十六-十八混合醇，白凡士林、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、轻质液状石蜡、甘油、聚氧乙烯脂肪醇醚、羟苯乙酯、聚山梨酸-80、纯化水。

【规格包装】10g

【性 状】本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

【不良反应】偶见过敏、水疱、烧灼感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。非常罕见血管神经性水肿、荨麻疹、湿疹、接触性皮炎、红斑、骨盆疼（痉挛）、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。

【用量用法】1.皮肤感染：外用，涂搽于洗净的患处，早晚各1次，症状消失后（通常需2～5周）应继续用药10天，以防复发。2.指（趾）甲感染：尽量剪尽患甲，将本品涂擦于患处，一日1次，患甲松动后（约需2～3周）应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。3.念珠菌阴道炎：每日就寝前用涂药器将药膏（约5克）挤入阴道深处，必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。

【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.孕妇及哺乳期妇女慎用。3.治疗念珠菌病，需避免密封包扎，否则可促使致病菌生长。4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。5.用于妇科疾病时：无性生活史的女性应在医师指导下使用；用药期间注意个人卫生，防止重复感染。6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。11.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。13.本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。

【禁忌使用】已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。

【老年患者用药】尚未明确。

【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。

【药物相互作用】1.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。2.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制cyp3a4/2c9.鉴于本品局部给药的全身吸收有限，因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂（如：华法林）的患者应慎用，并监测抗凝效应。3.咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用，可增加其他药物的作用及作用，应慎用。4.由于本品的成份可使乳胶制品如：避孕隔膜、避孕套等破损，故应避免本品于此类产品接触。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】本品系广谱抗真菌药。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程，对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用，对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。

【药物过量】尚未明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚未明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】10g/支。

【生产厂家】湖北康正药业有限公司

【批准文号】国药准字h20083554

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