药名品牌 | 注射用盐酸平阳霉素(普莱) |
适用症状 | 主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等头颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。对肝癌也有一定疗效。对翼状胬肉有显著疗效。 |
成分原料 | 主要成分为:盐酸平阳霉素,化学名称为:[ 3-[ (4 -氨基丁基)-氨基]丙基]氨基博莱霉素盐酸盐。 |
规格包装 | 8mg*1支/盒 |
生产厂家 | 哈尔滨莱博通药业有限公司 |
用法说明 | 1. 静脉注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5~20ml溶解注射用盐酸平阳霉素4~8mg,作缓慢的静脉内注射。 2. 肌内注射:用生理盐水5ml以下溶解注射用盐酸平阳霉素4~8mg,作肌肉注射,皮肤癌或头颈癌患者,可在患部周围以低于1mg/ml的浓度注射。 3. 动脉注射:用3~25ml添加有抗血凝剂(如肝素)的生理盐水溶解注射用盐酸平阳霉素4~8mg,作一次动脉内注射或持续动脉内注射。 |
不良反应
平阳霉素的不良反应主要有发热、胃肠道反应(恶心、呕吐、食欲不振等)、皮肤反应(色素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脱发,肢端麻痹和口腔炎症等,肺部症状(肺炎样病变或肺纤维化)出现率低于博莱霉素。
禁忌
1.对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。
2.对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。注意事项
1.发热,给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。
2.病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。6.需按医师处方,指示用药。
孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理毒理
1.药理2.毒理
用18~20克体重的小白鼠,雄雌各半,随机分组,每组10只动物,分别由静脉或腹腔内注射平阳霉素,观察14天,记录死亡动物数,用机率对数绘图法测定LD50和LD10。
结果:平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/kg,LD10为100ml/kg;腹腔内注射的LD50为188ml/kg,LD10为125ml/kg。
药代动力学
给接种艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平阳霉素,测定了肾、胃、肺、肝、肌、血、肿瘤、脾、心和骨中的药物浓度,发现除肾脏外,肿瘤中药物浓度最高,瘤血比达到4:1。【药品名称】
通用名称:注射用盐酸平阳霉素
商品名称:普莱
【主治功能】 主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等头颈部鳞癌。亦可用于治疗皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、食管癌、阴茎癌、外阴癌、恶性淋巴癌和坏死性肉芽肿等。对肝癌也有一定疗效。对翼状胬肉有显著疗效。
【药品成份】主要成分为:盐酸平阳霉素,化学名称为:[3-[(4-氨基丁基)-氨基]丙基]氨基博莱霉素盐酸盐。
【用量用法】1.静脉注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5~20ml溶解注射用盐酸平阳霉素4~8mg,作缓慢的静脉内注射。
2.肌内注射:用生理盐水5ml以下溶解注射用盐酸平阳霉素4~8mg,作肌肉注射,皮肤癌或头颈癌患者,可在患部周围以低于1mg/ml的浓度注射。
3.动脉注射:用3~25ml添加有抗血凝剂(如肝素)的生理盐水溶解注射用盐酸平阳霉素4~8mg,作一次动脉内注射或持续动脉内注射。
4.成人每次剂量为4~8mg,通常每周给药2~3次。根据患者情况可增加或减少,每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般60~120mg,一个疗程的总剂量为120~240mg。
5.肿瘤患者,尤其是恶性淋巴肿瘤患者,在初次和第二次给予注射用盐酸平阳霉素时,应以4mg以下剂量给药,以观察和增强患者耐受能力,当患者无急性反应时,方可增至正常剂量。
6.肿瘤消失后,应适当追加给药,如每周一次4~8mg静注10次左右。
7.治疗血管瘤及淋巴管瘤:瘤体内注射注射用盐酸平阳霉素治疗淋巴管瘤,每次4~8mg,溶入注射用水2~4ml,有囊者尽可能抽净囊内液后注药,间歇期20~30天,5次为一疗程。1个月以下新生儿暂不使用或减量使用。治疗血管瘤,每次注射注射用盐酸平阳霉素4~8mg,用生理盐水3~5ml稀释,注入瘤体内。注射一次未愈者,间歇7~10天重复注射,药物总量一般不超过70mg。
8.治疗鼻息肉:取注射用盐酸平阳霉素8mg,用生理盐水4ml溶解,用6号细长针头行息肉内注射,每个息肉注射2~4ml,即一次注射1~2个息肉。观察15~30分钟有无过敏反应。每周一次,五次为一疗程,一般1~2疗程。
9.治疗尖锐湿疣:取注射用盐酸平阳霉素8mg,用生理盐水2ml溶解,随配随用,放在1~5℃冰箱中保存,最多保留3天。每日2次将药液用小毛刷涂于疣体表面,一般12~18日疣体全部消退、局部遗留色素沉着斑、无其他毒副反应发生。
10.治疗银屑病:注射用盐酸平阳霉素5mg肌注,隔日一次,10次为一疗程,一般进行二个疗程。对红皮病型银屑病增加剂量至每次8~10mg。对病人使用注射用盐酸平阳霉素前先肌注5mg(成人)地塞米松(DXM)能有效控制病人的发热反应。
【规格包装】8mg*1支
【包装型号】管制玻璃瓶,每盒1支。
【贮藏方式】密封,在凉暗干燥处保存。(避光不超过20℃)
【批准文号】国药准字H23021807
【有 效 期】30月
【生产厂家】哈尔滨莱博通药业有限公司
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