高乌甲素贴片

高乌甲素贴片(蝶蝶宁)说明书

【药品名称】

  通用名称：高乌甲素贴片

  商品名称：高乌甲素贴片(蝶蝶宁)

  英文名称：lappaconitineadhesivepatch

【性 状】本品为3.8㎡的圆型片，一面为背衬材料，一面为带防粘纸的压敏胶。

【药品成份】本品主要成份为高乌甲素。

【用量用法】小心揭下贴片下的白色防粘纸，将银白色贴片于两耳后无发处或肿痛局部皮肤完整处。每次两贴，儿童酌减。一次贴药有效时间可维持72小时。

【规格包装】12mg*2s

【禁忌使用】尚不明确。

【不良反应】贴药约24小时后，少数患者贴药局部皮肤出现轻度瘙痒，可不必中止用药，个别患者贴药出现恶心、胸闷、头晕、皮疹、心动过速，揭下贴片即可消失。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.为使本品贴敷皮肤和药物吸收良好，贴药前应清洁贴药处皮肤的污迹和汉迹。由于本品起效较慢，手术后疼痛患者可在麻药作用消失前1～1.5小时贴敷。2.心律失常患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药代动力学】动物试验表明：贴敷皮肤后，在(1.7±0.534)小时起效，作用维持时间至少72小时。揭去贴片后血药浓度迅速下降。吸收后的药物主要以原形从尿中排泄。

【药理毒理】经动物试验表明具有肯定的镇痛作用，其作用强度相当于氨基比林的七倍。此外，具有一定的局部麻醉作用和解热、抗炎作用。毒理试验表明有较强的毒性，小鼠灌胃和静脉注射给药的半数致死量(ld50)值分别为32.4mg/kg和8.4mg/kg。试验表明未见明显的成瘾性，亦未见高乌甲素本身有明显的局部刺激作用，但本贴片制剂有轻度的局部刺激性。

【包装型号】2贴/盒。

【贮藏方式】密闭，凉暗干燥处保存

【批准文号】国药准字h10980038

【有 效 期】18月

【生产厂家】福建金山生物制药股份有限公司

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