| 药名品牌 | 盐酸普罗帕酮片(辰欣) |
| 适用症状 | 用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速（包括伴预激综合征者）。 |
| 成分原料 | 主要成份：盐酸普罗帕酮。 |
| 规格包装 | 50mg*50s |
| 生产厂家 | 辰欣药业股份有限公司 |
| 用法说明 | 口服：1次100～200mg，一日3~4次。治疗量，一日300～900mg，分4~6次服用。维持量一日300~600mg，分2~4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料或食物同时吞眼，不得嚼碎。 |
【药品名称】
通用名称：盐酸普罗帕酮片
商品名称：盐酸普罗帕酮片
英文名称：propafenonehydrochloridetablets
【成 份】
化学名：3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐
分子式：c21h27no3·hcl
分子量：377.91
【药品成份】主要成份：盐酸普罗帕酮。
【主要作用/适应症】 用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速（包括伴预激综合征者）。
【性 状】本品为白色或类白色片。
【用量用法】口服：1次100～200mg，一日3~4次。治疗量，一日300～900mg，分4~6次服用。维持量一日300~600mg，分2~4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料或食物同时吞眼，不得嚼碎。
【规格包装】50mg*50s
【禁忌使用】无起搏器保护的窦房结功能障碍，严重房室传导阻滞。双束支传导阻滞患者，严重充血性心力衰竭.心源性休克，严重低血压及对该药过敏者禁用。
【不良反应】1.不良反应较少.主要者为口干.舌唇麻木.可能是由于其局部麻醉作用所致.此外.早期的不良反应还有头痛.头晕.闪耀.其后可出现胃肠道障碍如恶心.呕吐.便秘等.也有出现房室阻断症状.有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道.停药后2-4周各酶的活性均恢复正常.据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。2.在试用过程中未见肺.肝及造血系统的损害.有少数病人出现上述口干.头痛.眩晕.胃肠道不适等轻微反应.一般都在停药后或减量后症状消失.有报道个别病人出现房室传导阻滞.q-t间期延长.p-r间期轻度延长.qrs时间延长等。
【儿童用药】尚不明确。
【注意事项】1.心肌严重损害者慎用。2.严重的心动过缓.肝.肾功能不全.明显低血压患者慎用。3.如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时.可静注乳酸钠.阿托品.异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。
【孕妇及哺乳期妇女用药】关于孕妇及哺乳期妇女应用普罗帕酮问题尚缺乏足够的实验来证明。在一些病例中，人们犮现孕妇及哺乳期用药并没有引起并发症，且从临床角度看.新生儿也正常，动物实验也没有发现对应的葯物临床剂最对孕期和围产期幼仔产生任何损害.尽管如此，因为盐酸普罗帕酮可透过胎盘.也可分泌入乳汁中，所以在孕妇及哺乳期妇女用药要权衡利弊，避免对胎儿和要儿造成不利影响。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物过量】药物过量摄入后3小时症状最明显，包括低血压，嗜睡，心动过缓，房内和室内传导阻滞，偶尔发生抽搐或严重室性心律失常。
【药物相互作用】盐酸普罗帕酮是具有膜稳定性及钠通道阻断作用的Ⅰc类抗心律失常药物，盐酸普罗帕酮还具有Ⅱ类抗心律失常药物的β阻断作用。盐酸普罗帕酮通过降低动作电位升高速率而减慢冲动传导，盐酸普罗帕酮可以延长心房和av节及心室的不应期。对于患有wpw综合症的患者盐酸普罗帕酮可以延长传导旁路的不应期。
【药代动力学】口服后自胃肠道吸收良好，服后2～3小时抗心律失常作用达峰效，作用可持续8小时以上，其生物利用度呈剂量依赖性，如100mg普罗帕酮3.4%，而300mg的生物利用度为10.6%。本品与血浆蛋白结合率高，达93%，剂量增加，生物利用度还会提高。肝功能下降也会增加药物的生物利用度，严重肝功能损害时普罗帕酮的清除减慢。普罗帕酮的药代动力学曲线为非线性。该药半衰期为3.5～4小时。本品经肾脏排泄，主要为代谢产物，小部分(<1%)为原形物。不能经过透析排出。
【药理毒理】1.本品属于ic类(即直接作用于细胞膜)的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指出，0.5～1μg/min时可降低收缩期的去极化作用，因而延长传导，动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长，并可提高心肌细胞阈电位，明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于心房、心室(主要影响浦金野纤维，对心肌的影响较小)，也作用于兴奋的形成及传导。临床资料表明，治疗剂量(口服300mg及静注30mg)时可降低心肌的应激性，作用持久，pq及qrs均增加，延长心房及房室结的有效不应期，它对各种类型的实验性心律失常均有对抗作用。抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性β阻断作用有关。它尚有微弱的钙拮抗作用(比维拉帕米弱100倍)，尚有轻度的抑制心肌作用，增加末期舒张压，减少博出量，其作用均与用药的剂量成正比。它还有轻度的降压和减慢心率作用。2.离体实验表明普罗帕酮能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。3.它具有与普鲁卡因相似的局部麻醉作用。4.大鼠口服180～360mg/kg/day(成人推荐用药最大剂量的12～24倍)六个月后发生肾功能异常，肾小管和间质可见炎症和非炎症性反应。长期给予大鼠19倍成人推荐最大用量时可发现肝脂肪变性。
【包装型号】50mg*50s/盒。
【贮藏方式】密封。
【批准文号】国药准字h37022030
【有 效 期】24月
【生产厂家】辰欣药业股份有限公司
本文链接：http://m.yxk120.com/p/241926.html 日期：2024-12-28