法罗培南钠颗粒

法罗培南钠颗粒(比乐)说明书

【药品名称】

  通用名称：法罗培南钠颗粒

  商品名称：法罗培南钠颗粒((u比乐)

  英文名称：faropenemsodiumcranules

【成 份】

  分子式：c12h14nnao5s·2.5h2o

  分子量：352.34

【药品成份】本品活性成份为法罗培南钠。

【规格包装】0.1g*7s

【性 状】本品为类白色至微黄色颗粒。

【不良反应】临床试验中，总计2207例患者中共被报告有127例（5.8%）发生不良反应。其中主要不良反应为：腹泻，55件（2.5%）；腹痛，19件（0.9%）；稀便，15件（0.7%）；发疹，13件（0.6%）；恶心，12件（0.5%）等。

【用量用法】口服：成人患者通常一次150～200mg，一日3次。

【注意事项】1、对青霉素类、头孢菌素类或碳青霉烯类药物曾有过敏史的患者慎用本品。2、本人或亲属为易于发生支气管哮喘、发疹、荨麻疹等变态反应症状体质的患者慎用本品。3、经口摄取不良的患者或正接受非口服营养疗法患者、全身状态不良患者有时会出现维生素k缺乏症，故需给予充分观察。4、服用本品可能发生休克，所以应予充分诊察。5、本药不良反应发生率最高是腹泻和稀便。出现腹泻和稀便时应立即采取中止用药等适当处置措施。尤其是对老年患者，因腹泻和稀便可能导致全身状态恶化，故应事先指示患者如一旦出现这种症状须立即就诊，同时终止用药并采取适当处置措施。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】本药对儿童的安全性尚未确立。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能妊娠妇女，除非能够判断治疗益处超过潜在风险，否则不宜用药（有关孕妇用药的安全性尚未确立）。

【药理毒理】本品为具青霉烯基本骨架的青霉烯类口服抗生素。它经由阻止细菌细胞壁合成而显现抗菌、杀菌作用。对各种青霉素结合蛋白（pbp）具有高亲和性，特别是对细菌增殖所必需的高分子pbp呈现高亲和性。体外试验表明法罗培南钠对需氧性革兰氏阳性菌、需氧性革兰氏阴性菌及厌氧菌具广泛抗菌谱；尤其是对需氧性革兰氏阳性菌中的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌，需氧性革兰氏阴性菌中的柠檬酸杆菌、肠杆菌、百日咳噬血杆菌及厌氧菌中的消化链球菌、拟杆菌等显示较强杀菌效力。并显示对各种细菌产生β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶产生菌具有较强抗菌活性。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【药代动力学】正常健康成人空腹时单次口服本药150、300或600mg，约1-1.5小时后分别达到最高血浆浓度2.4、6.2或7.4?m/ml。本药半衰期约为1小时，且与用药剂量无关。正常健康成人餐后单次口服本药300mg，发现达到最大血浆浓度时间较空腹用药时延迟约1小时，最大血浆浓度、半衰期及血浆浓度-时间曲线下面积（auc）几乎未出现差异。

【有 效 期】36月

【包装型号】0.1g*7s/盒。

【生产厂家】湖南华纳大药厂有限公司

【批准文号】国药准字h20080152

法罗培南钠颗粒(比乐)相关资讯