西咪替丁胶囊

西咪替丁胶囊(华港)说明书

【药品名称】

  通用名称：西咪替丁胶囊

  商品名称：西咪替丁胶囊

  英文名称：cimetidinecapsules

【成 份】

  分子式：:c10h16n6s

  分子量：:252.34

【药品成份】西咪替丁。其化学名为：n’-甲基-n"-[2[[(5-甲基-1h-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-n-氰基呱。

【规格包装】0.2g*24s

【性 状】本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片,或为薄膜衣片。

【不良反应】1.较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。2.本品有轻度抗雄性激素作用,用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等,停药后即可消失。3.本品可通过血-脑脊液屏障,具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱,多见于老年、幼儿、重病患者,停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时,可出现震颤性谵妄,酷似戒酒综合征。4.本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热、关节痛、肌痛、粒细胞减少、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。

【用量用法】口服。成人一次1粒，一日2次，24小时内不超过4次。

【注意事项】1.癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。2.年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。3.诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低。4.为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能。5.本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象。6.本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。7.下列情况应慎用：（1）严重心脏及呼吸系统疾患。（2）用于系统性红斑狼疮（sle）患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高。（3）器质性脑病。（4）肝肾功能损害。

【禁忌使用】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.与制酸药伍用，对十二指肠溃疡有缓解疼痛之效，但西咪替丁的吸收可能减少，故一般不提倡。如必须与制酸药合用，两者应至少相隔1小时服。2.甲氧氯普胺（胃复安）与本品同时服用，可使本品的血药浓度降低，本品的剂量需适当增加。3.由于硫糖铝需经胃酸水解后才能发挥作用，本品抑制胃酸分泌，两者合用可能使硫糖铝疗效降低。4.本品抑制细胞色素p450催化的氧化代谢途径，并能降低肝血流量，故它与其他药物合用时本品可降低另一些药的代谢，致其药理活性或毒性增强。这些药物包括:（1）与苯二氮类药长期伍用，肝内代谢可被抑制，导致后者的血药浓度升高，加重镇静及其他中枢神经抑制作用，并可发展为呼吸及循环衰竭。但是其中劳拉西泮、奥沙西泮、替马西泮似乎不受影响。（2）与香豆素类抗凝血药伍用时，凝血酶原时间可进一步延长，因此须密切注意病情变化，并调整抗凝血药用量。（3）与苯妥英钠或其他乙内酰脲类合用，可能使后者的血药浓度增高，导致苯妥英钠中毒，必须合用时，应在5天后测定苯妥英钠血药浓度以便调整剂量，并注意定期复查周围血象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】该药品能明显抑制昼夜基础胃酸分泌，也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服后约60%~70%由肠道迅速吸收，血药浓度达峰时间（tmax）为45~90分钟。口服生物利用度（f）约为70%，年轻人对本品的吸收情况往往较老年人好。血浆蛋白结合率低。服用300mg平均峰浓度（cmax）为1.44ug/ml，可抑制基础胃酸分泌50%达4~5小时。本品广泛分布于全身组织（除脑以外），在肝脏内代谢，主要经肾排泄。24小时后口服量的约48%以原形自肾排出；10%可从粪便排出。本品可经血液透析清除。肾功能正常时半衰期（t1/2）为2小时，肌酐清除率在20~50ml/分，半衰期（t1/2）为2.9小时，当<20ml/分时为3.7小时，肾功能不全时为5小时。本品可经胎盘转运和从乳汁排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】24粒/盒。

【批准文号】国药准字h22023092

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【生产厂家】吉林省华港制药有限公司

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