盐酸班布特罗胶囊

盐酸班布特罗胶囊(通力畅)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸班布特罗胶囊

  商品名称：盐酸班布特罗胶囊(通力畅)

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒。

【药品成份】本品主要成份是盐酸班布特罗。

【用量用法】每晚睡前口服一次。成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg。肾功能不全(肌酐清除率＜50ml/min)的病人，初始剂量建议用5mg。

【规格包装】10mg*8s

【禁忌使用】对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

【不良反应】有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关，在治疗最初1～2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1．对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者，应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。2．肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。3．患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】药理作用本品为选择性的2受体激动剂特布他林的前药，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要激活支气管平滑肌的2受体，从而使支气管平滑肌松弛。另外，本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。毒理研究重复给药毒性：wistar大鼠和beagle犬分别连续90天经口给予本品剂量达108mg/kg/日和34.42mg/kg/日，动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。遗传毒性：ames试验、chl细胞染色体畸变试验和nih小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。生殖毒性：本品剂量为180mg/kg/日，连续经口给予10天，未见wistar孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。

【包装型号】8粒/盒。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【批准文号】国药准字h20030557

【有 效 期】36月

【生产厂家】湖南九典制药有限公司

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