盐酸左氧氟沙星片

盐酸左氧氟沙星片(佐仰)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸左氧氟沙星片

  商品名称：盐酸左氧氟沙星片(佐仰)

  英文名称：levofloxacinhydrochliridetablets

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。

【药品成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。其化学名为(s)-(一)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h-吡啶并[1,2,3-de][1，4]苯并恶嗪-6-羧酸盐酸盐-水。

【用量用法】口服，成人每次0.1～0.2g，每日两次。病情偏重者可增为每日三次。

【规格包装】0.2g*12s

【禁忌使用】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【不良反应】盐酸左氧氟沙星用药期间可能出现不良反应：消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等；过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔痒、红斑等症状；神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状；肾脏：偶见血中尿素氮上升；肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红紊增加等；血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等；上述不良反应发生率在0．1～5％之间，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。如发现异常时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置。

【儿童用药】18岁以下患者禁用。

【注意事项】1．肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。2．有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。3．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0．1％)。在接受本品治疗时避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。4．若发生过敏，应立即停药，并根据i临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。5．此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女患者禁用。

【老年患者用药】本品主要以原形由尿液排出，老年患者常有肾功能减退，需酌情．减量应用。高龄患者推荐剂量为一次一粒，每12小时一次。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1．本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。2．避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。3．与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。4．与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。5．与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【药代动力学】口服后吸收完全，单剂量口服0.2g后，血药峰浓度（cmax）约为1.6mg/l，达峰时间（tmax）约为1小时。血消除半衰期约为6小时。蛋白结合率约为30%～40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

【药理毒理】本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌dna旋转酶的活性，阻止细菌dna的合成和复制而导致细菌死亡。a

【包装型号】每盒12片。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【批准文号】国药准字h20083528

【有 效 期】24月

【生产厂家】珠海经济特区生物化学制药厂

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