复方磺胺嘧啶锌凝胶

复方磺胺嘧啶锌凝胶(第一)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方磺胺嘧啶锌凝胶

  商品名称：复方磺胺嘧啶锌凝胶

  英文名称：compoundsulfadiazinezincgel

【性 状】本品为浅黄色或浅黄褐色的粘稠性液体；涂于皮肤上干后成膜，遇光颜色渐呈黄褐色。

【药品成份】本品为复方制剂，其组分未：每支含磺胺嘧啶银0.1g、磺胺嘧啶锌0.2g。

【用量用法】1.直接、均匀涂布于清洁皮肤创面，每日一次。厚度约0.15-0.3mm，表皮完整的区域约10分钟后成膜，无表皮创面约30-120分钟后成膜。因运动致膜破损处可用本品补充涂膜完整。　　2.包扎疗法:将药物膏体均匀涂布于纱布辅料上敷于创面，1-2天换药一次。　　3.换药时，可用蒸馏水或无菌生理盐水冲洗创面涂膜层。

【规格包装】250g

【禁忌使用】对磺胺过敏者禁用。

【不良反应】用药后有轻微疼痛，数分钟后自行消退。因含磺胺类药物，极少数患者可出现白细胞降低，停药后自行恢复。创面愈合后偶有色素沉着，可自行消退。

【儿童用药】新生儿不宜用本品。对磺胺过敏者禁用。

【注意事项】1.肾功能不全着慎用。　　2.每只或每瓶打开后，应及时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对磺胺过敏者禁用。

【老年患者用药】对磺胺过敏者禁用。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】与磺胺类药相同。

【药代动力学】以氚同位素示踪方法表明本品对大鼠正常皮肤和损伤皮肤的穿透吸入量极低，各时间组测得值与给药前无明显差异(p>0.05)，高剂量给药组与低剂量给药组比较无明显差异(p>0.05)。以原子分光光度法测定家兔皮肤涂敷本品前后血锌浓度的透皮实验表明，正常皮肤与破损皮肤的局部用药均不使血锌浓度增加。

【药理毒理】1.体外抑菌实验及动物创面抑菌实验表明，本品具有显著的抗菌增强作用；2.抑制烧、烫伤创面及痂下感染细菌的生长；3.降低局部毛细血管的通透性，减轻烧、烫伤创面的早期局部水肿；4.明显促进了烧、烫伤创面的愈合；5.本品在动物皮肤上涂敷达15g/kg及灌服5g/kg未引起小鼠毒性反应和死亡。

【包装型号】250g/瓶。

【贮藏方式】遮光，密封。

【批准文号】国药准字h19991358

【有 效 期】24月

【生产厂家】成都第一药业有限公司

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