茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊(杰润)说明书

【药品名称】

通用名称：茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊
商品名称：杰润/Ultibro
英文名称：IndacaterolMaleateandGlycopyrroniumBromidePowderforInhalation,HardCapsules
汉语拼音：YindateluoGelongxiu‘anXirufenwujiyongJiaonang

【主治功能】 本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。

【药品成份】本品为复方制剂，其活性成分为马来酸茚达特罗和格隆溴铵。
活性成分：马来酸茚达特罗
化学名称：化学名称：（R）－5－[2-(5，6-二乙基二氢茚－2－基氨基）-1－羟乙基]－8－羟基－1H－隆啉-2－酮马来酸盐
分子式：C24H28N2O3·C4H4O4
分子量：508．56
活性成份：格隆溴铵
化学名称：溴化3－羟基－1，1-二甲基吡咯烷基－α-环戊基扁桃酸酯。
分子式：C19H28BrNO3
分子量：398．34
编料为：乳糖一水合物、硬脂酸镁、羟丙甲纤素胶囊壳、印刷油墨

【用量用法】用量
推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒胶囊的药物．采用随附的药粉吸入器给药。
推荐在每日相同的时间吸入本品。如果漏吸了某剂药物．请尽快在同一天补吸。应指导患者不得在一天中用药超过一次剂量。
用法
本品仅用于经口吸入给药，本胶囊不得口服。
胶囊只能采用随时的药粉吸入给药。应该指导患者正确地使用本品。对于呼吸症状未见改善的患者应该询问是否吞咽了药物．而非吸入药物。请参考本说明书中的药粉吸入器安装和使用说明。
特殊人群
肾功能损害
轻至中度肾损患者可按推荐剂量使用本品，重度肾损害或需要透析的终末期肾病患者仅在预期受益大于潜在风险时使用本品（参见[注意事项]和[药代动力学]）。
肝功能损害
轻度至中度肝损害患者可按推荐剂量使用本品。尚无重度肝损害患者的数据．因此在这些患者中应慎用本品（参见[药代动力学]）。
儿科人群
参见[儿科人群]章节

【规格包装】每粒含马来酸茚达特罗110ug（以C24H28N2O3计）和格隆溴铵50ug（以C19H28NO3计）

【包装型号】铝－铝泡罩包装，6粒／板。 每盒内装30粒胶囊和1个比斯海乐药粉吸入器

【贮藏方式】阴密封、防潮，不超过25°C保存。
胶囊应该保存在泡罩内，仅于使用前取出。将本品保存于儿童不可触及处。

【批准文号】注册证号H20170391

【有 效 期】24月

【生产厂家】NovartisPharmaSteinAG（瑞士）

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