阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊

阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊(斯纳格)说明书

【药品名称】

  通用名称：阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊

  商品名称：阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊(斯纳格)

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色薄膜衣片和黄色微丸。

【药品成份】本品为复方制剂，每粒含双嘧达莫100mg和阿司匹林12.5mg。

【用量用法】口服，成人每次2粒（阿司匹林25mg和双嘧达莫200mg），每日二次，早晚各服一次。可与食物同服，也可分开。本品应整粒吞服，不能咀嚼。

【规格包装】(100mg:12.5mg)*12s

【禁忌使用】1、对阿司匹林或双嘧达莫过敏者。2、已知对其它非甾体抗炎药过敏者。3、具有哮喘、过敏性鼻炎和鼻息肉患者。4、胃十二指肠溃疡或其它原因引起消化道出血的患者。5、患出血性疾病及有出血危险的患者。6、口服抗凝剂（如肝素、双香豆素、氨苄喹哌啶及尿素）类药物患者。7、孕妇及哺乳期妇女。

【不良反应】尚不明确。

【儿童用药】儿童使用本品的安全性未建立。

【注意事项】1、肝、肾功能不全者慎用。2、有消化道溃疡病史的患者慎用。3、患严重冠状动脉疾病（如不稳定心绞痛或新近发生的心肌梗塞等的患者）慎用。4、在服药期间应避免饮酒，以防出血的发生。5、在服药期间应密切关注和警惕与消化道溃疡和出血相关的症状，如腹痛、呕血、黑便等，早期发现消化道溃疡和出血，及时就诊和停药。6、在服药期间不宜进行外科手术，以免发生大出血。7、低血压患者慎用。8、患有痛风、月经过多的患者应酌情慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年患者用药】国外文献报道，老年健康人(>65岁)用本复方制剂后，双嘧达莫血浆浓度(以auc检测)比55岁以下人的血浆浓度约高40%。提示,老年人应用本品应适当调整剂量。

【药物过量】过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】1、吸收：单剂量□服本品2粒(阿司匹林25mg和双嘧达莫200mg)后，约0.7i±0.18小时达水杨酸血药浓度峰值，峰浓度为2396.7±513.4ng/ml。阿司匹林在肝及胃肠壁中水解成水杨酸，约50%-75%的给药剂量以阿司匹林原形药物达体循环。2、分布：阿司匹林极少与血浆蛋白结合，分布的表观容积低(1ol)。它的代谢物水杨酸与血浆蛋白高度结合，但呈浓度依赖型（非线性）。在低浓度时(<100ug/ml)，约90%的水杨酸与蛋白结合。水杨酸在体内广泛分布于组织和体液，包括中枢神经系统，乳汁及胎盘组织。水杨酸过量的早期信号，包括耳鸣，发生在血浆浓度接近200ug/ml时。3.代谢及消除：阿司匹林在血浆中快速水解成水杨酸，半衰期20分钟。水杨酸在肝中结合主要形成水杨尿酸，葡萄糖醛酸结合物及一些次要的代谢物。当毒性剂量时(10—20g)，血浆半袋期可增加至20多小时。国外文献报道，口服复方双嘧达莫缓释胶襄后，乙酰水杨酸按一级动力学消除，半衰期为0.33小时。水杨酸半衰期为1.71小时。在低剂量时,半衰期约2—3小时。在高剂量时，水杨酸按零级动力学消除(消除速率与血浆浓度相关)，半衰期为6小时或更高。原形药物的肾排泄依赖于尿液ph。当尿液ph高于6.5时，游离水杨酸肾清除率从<5%增加至>80%o碱化尿液是处理水杨酸过量的关键方法。当治疗剂量时，约10%以水杨酸排泄，75%以水杨尿酸、葡萄糖醛酸结合物排泄。

【药理毒理】本品为双嘧达莫与阿司匹林组成的复方制剂。本品旳抗血栓作用为双嘧达莫和阿司匹林的联合抗血小板作用。双嘧达莫的作用机理为：（1）在治疗浓度（0.5-1.9ug/ml）时，可剂量依赖性地抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，导致局部腺苷浓度增高。腺苷作用于血小板的a2受体，激活腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷（camp)水平升高。通过这一机制，血小板活性因子、胶原和二磷酸腺苷等剌激引起的血小板聚集受到抑制。（2）抑制多种组织中的磷酸二酯酶（pde）。在治疗浓度时，双嘧达莫抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶（cgmp-pde）活性，但对camp-pde旳抑制作用较弱，因而强化内皮舒张因子（edrf）引起的cgmp浓度增高。阿司匹林的作用机理为：不可逆地抑制血小板环氧化酶，从而抑制血栓素txa2（一种很强的血小板聚集和血管收缩的诱导剂）的产生。

【包装型号】12粒/盒。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【批准文号】国药准字h20060720

【有 效 期】36月

【生产厂家】江苏飞马药业有限公司

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