西沙必利胶囊

西沙必利胶囊(九州通)说明书

【药品名称】

通用名称：西沙必利胶囊

商品名称：九州通

英文名称：cisapridecapsules

【成 份】

分子式：c23h29c1fn3o4·h2o

分子量：483.97

【药品成份】本品主要成份为西沙必利。

【主要作用/适应症】 全胃肠促动力药，主要用于功能性消化不良，x线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适，另可用于轻度反流性食管炎的治疗。

【性 状】本品为胶囊剂。

【用量用法】口服，成人：根据病情和程度，每日总量15～30mg，分2～3次给药。

【规格包装】5mg*24s

【禁忌使用】已知对本品过敏者禁用。禁止同时口服或非肠道使用强效抑制cyp3a4酶的药物。

【不良反应】1、因本品的药理活性，可能发生瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻。2、发生腹部痉挛时，可减半剂量。3、偶有过敏反应包括红疹、瘙痒、荨麻疹、支气管痉挛、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道。4、极少数心律失常的报道，包括室性心动过速、室颤、尖端扭转型室速、qt延长。5、大多数此类病人常同时服用数种其它药物-其中包括抑制cyp3a4酶的药物，或已患有心脏病、已有心律失常的危险因素存在。6、罕见可逆性肝功能异常的报道，可伴或不伴胆汁郁积。虽然有男子女性乳房和乳溢的病例报道，但在大规模监测研究中发生率（0.1％）未超过普通人群的常见值，所有这些事件都是可逆的，其与西沙必利的因果关系尚不明确。7、个别报道其影响中枢神经系统，即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频。

【儿童用药】小于周的早产儿应慎用。

【注意事项】1、用药过程中应注意检测心电图。2、胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用。3、有猝死的家庭史，要权衡利弊谨慎使用本品。4、qt间期大于450毫秒的病人或电解质紊乱的病人，不应使用本品。5、本品不影响神经运动性功能，不引起镇静和嗜睡。6、本品可加速中枢神经系统抑制剂的吸收，如巴比妥酸盐、酒精等，因此同时给予应慎重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尽管在动物不影响胚胎形成，无原始的胚胎毒性。也无致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用，尽管经乳汁排泄的量很少仍建议哺乳母亲勿用。

【老年患者用药】在老年人，由于中度延长了清除半衰期，稳态血浆浓度一般会增高，故治疗剂量应酌减。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品可增强食道蠕动和下食道括约肌张力；防止胃内容物返流入食道并改善食道的清除率；加强肠的运动并促进小肠和大肠的转运。缺乏拟胆碱效应，故不增加基础的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌。

【包装型号】24粒/盒。

【贮藏方式】密封，在阴凉处保存。

【批准文号】国药准字h20020343

【有 效 期】36月

【生产厂家】山东淄博新达制药有限公司

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