草乌甲素软胶囊

草乌甲素软胶囊(关维)说明书

【药品名称】

  通用名称：草乌甲素软胶囊

  商品名称：草乌甲素软胶囊

  英文名称：bulleyaconitinesoftcapsules

【成 份】

  分子式：c35h49o10n

  分子量：643.77

【药品成份】主要成分为毛茛科乌头属植物龙头乌头中提起分离出的生物碱草乌甲素。

【规格包装】0.4mg*10s

【性 状】本品内容物为淡黄色油状液体。

【不良反应】个别出现纳差、腹胀、舌麻、胃痛、心悸、胃烧灼感。

【用量用法】口服，一次1粒(0.4mg)，一日2次，饭后用温水送服。30天为一疗程。

【注意事项】1.请将本品放在儿童接触不到的地方。2.每日用药不得超过2次，2次用药间隔时间不宜少于6小时，每次用量不得超过1粒（0.4mg）。3.如出现不良反应，请停药。轻者可服用适量蜂蜜（50-100g）；严重者送医院，可静脉注射高渗葡萄糖加维生素c，也可注射阿托品；反应极重者，可按乌头中毒处理。4.当药品发生性状改变时禁用。

【禁忌使用】1.有心脏疾病患者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。3.儿童禁用。

【老年患者用药】可以使用。

【儿童用药】儿童禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】1.药理作用：草乌甲素为是从云南毛茛科乌头属植物龙头乌头中提取的二萜比酯生物碱，具有较强的镇痛作用，另外还具有抗炎作用。2.毒理研究：草乌甲素的急性毒性较大，小鼠灌胃给药的半数致死量（ld50）为8.44mg/kg不着（有文献报道为2.9mg/kg）；有关动物毒理文献提示，草乌中所含双酯生物碱类的毒性主要为刺激神经系统（特别是迷走神经和感觉神经），先兴奋后抑制，对心肌尚有直接作用（临床上主要表现为心律失常，心电图呈室上性和室性期外收缩、房室传导阻滞、s-t段改变等），可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

【药物过量】一个掌握用量，每日用药不得超过2次，每次用量不得超过1粒(0.4g)；一旦出现不良反应，应立即停药，并采用支持对症治疗。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】1.本品尚未进行人体药代动力学研究，大鼠静脉注射草乌甲素后，血药-时间曲线呈开放型三房室模型，三相的半衰期分别为快分布相半衰期=2.87分钟，分布相半衰期=11.6分钟，消除相半衰期=5小时。2.组织内分布以肝、肾上腺为最高，其次为肾、肺、脾与心脏，脑含量较低，而脑干的含量则高于皮层。3.给药4小时后，各脏器内含量降低50%，给药后6天内，尿内排除量占一次摄入量的46%，以21小时内排出最多，为尿排除总量的82.3%，6天内从粪便内排除占一次摄入量的21.9%，48小时内从粪便排出量占从粪便排除总量的86.2%。

【有 效 期】30月

【包装型号】0.4mg*10s/盒。

【生产厂家】昆药集团股份有限公司(原昆明制药集团股份有限公司)

【批准文号】国药准字h20031060

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