盐酸二甲双胍缓释胶囊

盐酸二甲双胍缓释胶囊(爱尔海泰)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸二甲双胍缓释胶囊

  商品名称：盐酸二甲双胍缓释胶囊

  英文名称：metforminhydrochloridesustained-releasecapsules

【成 份】

  化学名：1，1-二甲基双胍盐酸盐

  分子式：c4h11n5hcl

  分子量：165.63

【药品成份】盐酸二甲双胍。

【规格包装】0.25g*10s

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。

【不良反应】1.常见的有恶心、呕吐、腹泻、味觉异常等；2.有时可出现腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等；3.乳酸酸中毒虽然发生率很低，但应予注意，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍等；4.可减少肠道吸收维生素b12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【用量用法】口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次二粒，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日量大剂量不超过8粒。如果每日一次，每次8粒不能达到满意的疗效，可改为每日二次，每次4粒。

【注意事项】1.与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用，导致出血倾向。3.胰岛素依赖型糖尿病不应单独应用本品。4.定期检查血糖、尿糖、尿酮体、肾功能等。5.既往有乳酸性酸中毒史者禁用。6.发生有皮疹等过敏反应者应停药。7.本品如与含醇饮料同服可发生腹痛，酸血症及体温过低。8.本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖，应监测患者血糖浓度。

【禁忌使用】2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术及临床有低血压和缺氧情况：既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】本品为双胍类降血糖药。与甲苯磺丁脲不同，本品不促进胰岛素的分泌，其降血糖作用机理是促进组织无氧糖酵解，加强肌肉等组织对葡萄糖的利用，同时抑制肝糖原的异生，减少葡萄糖的产生。此外本品还可抑制胰高血糖素的释放。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服1g后，约1.83±0.56小时血药浓度达峰，峰浓度为2251.28±487.77ng/ml，本品由肠道吸收，主要在肝内代谢，经肾排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】每盒10粒。

【生产厂家】河北爱尔海泰制药有限公司

【批准文号】国药准字h20050373

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