阿克他利片

阿克他利片(安吉欣)说明书

【药品名称】

  通用名称：阿克他利片

  商品名称：阿克他利片(安吉欣)

  英文名称：actarittablets

【成 份】

  化学名：对乙酰氨基苯乙酸

  分子式：c10h11n03193.20

  分子量：193.2

【药品成份】阿克他利。

【规格包装】0.1g*24s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】据日本文献报道：1.严重的不良反应:(1)肾病综合征：曾经出现过肾病综合症（发病率不明），故应十分注意进行定期的检查、监测，一旦出现异常，应停药，采取适当措施。(2)间质性肺炎：曾经出现过伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部x光异常的间质性肺炎（不到0.1%），因此要注意观察患者的症状，一旦出现上述症状，应停药，并给予肾上腺皮质激素等治疗，采取适当的措施。2.其他的不良反应(1)肾脏：肾功能异常（蛋白尿、bun、肌酐、尿中nag上升）、血尿。(2)肝脏：肝功能异常（got、gpt、al-p升高等）。(3)血液：贫血、血小板减少、血球减少、粒细胞减少。(4)消化系统：腹痛、哎气、呕吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹泻、胃溃疡。(5)口干、口唇肿胀。(6)神经系统：头痛、头昏、麻痹感、嗜睡。(7)其他：浮肿、疲倦感、发热、耳鸣、视力异常、复视、心悸等。注：一旦发生异常，应停止用药，采取适当的处理措施。3.此类药品共同的不良反应：其他的抗风湿类药品曾被报道有：急性肾功能不全、多发不良性贫血、肺纤维化、天疱疮样症状、无粒细胞症的不良反应，因此要进行定期的检查，一旦发现异常，应停止用药。

【用量用法】口服与其他抗炎镇痛药合用，一次0.1g(1片)，一日3次

【注意事项】1.下列情况应谨慎用药：肾功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道溃疡或曾有此病史患者慎用。2.在服用本药时，要明确了解类风湿关节炎的治疗方法，在使用同时要注意患者的病情和出现的副作用。3.由于本品不具有抗炎镇痛作用，所以要同时使用抗炎镇痛药。在连续服用本药6个月仍没有效果时，要停止服用。4.本品用于发病比较早期的类风湿关节炎患者疗效较好。5.服用本品时要注意观察临床症状和体征，同时要定期进行临床检查（血液、肝功能、肾功能等检查）。

【禁忌使用】尚不明确。

【老年患者用药】本品主要通过肾脏排泄，而高龄患者则多有肾功能低下的情况，因此可能会持续出现很高的血药浓度，所以高龄患者应从低剂量开始使用，例如一次1片，一日2次。另外，要定期进行临床观察，出现异常要停药。

【儿童用药】禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药理毒理】本品的作用机制尚不清楚，可能与抑制患者关节腔滑膜细胞的il-1?、il-6、tnf-???和mmp-1的产生有关。动物试验研究结果提示，本品对类风湿性关节炎相关模型动物（Ⅱ型胶元性关节炎小鼠、自发性自身免疫关节炎nrl/ipr小鼠）关节炎病变的发展有控制作用，本品对类风湿性关节炎患者的病情有改善作用，但无镇痛和抗炎作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】据日本文献资料报道，健康成年男性一次口服本品100～800mg，经胃肠道快速吸收，约2小时血药浓度达峰值，血浆蛋白结合率17%～20%，血中的消除半衰期约为1小时，在给药24小时后几乎100%以原型药经尿排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】24片/盒。

【生产厂家】江苏苏中海欣制药有限公司

【批准文号】国药准字h20061027

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