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克拉霉素片

(同联)
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药品功效: 本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎; 2.下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎; 3.皮肤感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
批准文号: 国药准字H10970023
生产厂家: 岳阳同联药业有限公司
400-880-7133
服务:
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正品保障 专业药师 熊去氧胆酸胶囊专题
药名品牌 克拉霉素片(同联)
适用症状 本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎; 2.下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎; 3.皮肤感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
成分原料 克拉霉素。
规格包装 0.125g*12s
生产厂家 岳阳同联药业有限公司
用法说明 口服给药。成人: 1.常用量一次 0.25g,每12小时1次。 2.重症感染者一次0.5g,每12小时1次。 3.根据感染的严重程度应连续服用6~14日。

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克拉霉素片(同联)说明书

【药品名称】

  通用名称:克拉霉素片

  商品名称:克拉霉素片

  英文名称:clarithromycintablets

【成 份】

  化学名:6-o-甲基红霉素

  分子式:c38h69no13

  分子量:747.96

【药品成份】克拉霉素。

【规格包装】0.125g*12s

【性 状】本品为薄膜包衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【不良反应】1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。2.孕妇﹑哺乳期妇女禁用。3.严重肝功能损害者﹑水电解质紊乱患者﹑服用特非那丁治疗者禁用。4.某些心脏病(包括心律失常﹑心动过缓﹑q-t间期延长﹑缺血性心脏病﹑充血性心力衰竭等)患者禁用。

【用量用法】口服给药。成人:1.常用量一次0.25g,每12小时1次。2.重症感染者一次0.5g,每12小时1次。3.根据感染的严重程度应连续服用6~14日。

【注意事项】1.肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。2.肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次0.25g,一日1次;重症感染者首剂0.5g,以后一次0.25g,一日2次。3.本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4.与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。5.本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

【禁忌使用】1.主要有口腔异味(3%),腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。2.可能发生过敏反应,轻者为药疹﹑荨麻疹,重者为过敏及stevens-johnson症。3.偶见肝毒性﹑艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4.曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告,包括焦虑﹑头昏﹑失眠﹑幻觉﹑恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【老年患者用药】遵医嘱。

【儿童用药】儿童6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药。1.体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次。2.体重12~19kg,一次0.125g,每12小时1次。3.体重20~29kg,一次0.1875g,每12小时1次。4.体重30~40kg,一次0.250g,每12小时1次。5.根据感染的严重程度应连续服用5~10日。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药理毒理】1.药理本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50s亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。2.毒理本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞dna合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明,每日给雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的1.3倍),对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

【药物过量】当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服后经胃肠道迅速吸收,生物利用度(f)为55%。食物可稍延缓吸收,但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(cmax)2.2mg/l;每12小时口服250mg,在2~3天内达到稳态血浓度约为1mg/l,其代谢物(14-羟基克拉霉素)为0.6mg/l,每12小时口服500mg,药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7~2.9mg/l,其代谢物为0.83~0.88mg/l。体内分布广泛,鼻粘膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中,蛋白结合率为65%~75%。

【有 效 期】24月

【包装型号】每盒装12片。

【生产厂家】岳阳同联药业有限公司

【批准文号】国药准字h10970023

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