黄体酮软胶囊

黄体酮软胶囊(来婷)说明书

【药品名称】

通用名称：黄体酮软胶囊

商品名称：黄体酮软胶囊(来婷)

英文名称：progesterone soft capsules

【主要成份】本品主要成分为黄体酮。其化学名为：孕甾-4-烯-3，20-二酮。

【性 状】本品为软胶囊，内容物为淡黄色稠乳状物。

【适应症/功能主治】先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

【规格型号】0.1g*30粒/瓶

【用法用量】1.与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用。倍美力片：口服，1.25毫克，每日一次，共22天，服用倍美力片13天起服用本品，口服，每次200毫克(2粒)，一天两次，共10天。 2.治疗先兆性流产和习惯性流产、经前期综合症、无排卵型供血和排卵性闭经时，一般常规用量为每日200--300毫克(2-3粒)，一次或两次服用，每次剂量不得超过200毫克(2粒)，服药时间尽量远离用餐时间。

【不良反应】突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕，头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴瘙痒的皮疹，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疸，肝功能异常。

【禁 忌】1.对黄体酮、花生油过敏者禁服。对本品及各成分过敏的患者禁用。 2.血栓性静脉炎、血栓疾病、脑卒中患者或有上述病史者禁用。 3.严重肝功能障碍或肝脏疾病。 4.已知或可疑的乳房或生殖器恶性疾病。 5.未诊断明确的阴道出血。 6.稽留流产。 7.禁止在已知或可疑的妊娠期间口服给药。

【注意事项】肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。 一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞,视网膜血栓形成）的临床表现,应立即停止用药。 出现突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛、应停止用药。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁止口服本品，妊娠过程中必须采用阴道给药而且只能用到妊娠的前3个月，因为妊娠第4－9个月服用本品会导致肝功能失常。本品很多药物会随乳汁分泌，所以哺乳期妇女应在医生确定必要的情况下才可使用。

【药物相互作用】酮康唑是细胞色素p4503a4抑制剂，可以减慢黄体酮在体内的代谢，从而增加黄体酮的生物利用度。进食时，服用本品也可提高黄体酮的生物利用度。

【药物过量】本品过量一般可能引起嗜睡和头晕目眩，改变月经周期，月经中止或月经间出血。

【药理毒理】本品为微粉黄体酮的口服制剂，其中黄体酮的化学结构与人体卵巢分泌的黄体酮相同，通微粉化提高了黄体酮的口服生物利用度。本品小鼠灌胃的半数致死量胃6.2869(5.2154-7.5785)g/kg和2000mg/kg的黄体酮，造成染色体损伤。

【药代动力学】据国外文献报道：吸收：口服微粉黄体酮软胶囊后，在3小时内出现最大血药浓度。微粉化黄体酮的绝对生物利用度未知。

【贮 藏】密封。

【包 装】塑料瓶装，每瓶装30粒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20040982

【生产企业】浙江医药股份有限公司新昌制药厂

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