头孢羟氨苄颗粒

头孢羟氨苄颗粒(欧意)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢羟氨苄颗粒

  商品名称：头孢羟氨苄颗粒

  英文名称：cefadroxilgranules

【成 份】

  分子式：c16h17n3o5h2o

  分子量：381.41

【药品成份】本品主要成分为：头孢羟氨苄。

【规格包装】0.125g*14袋

【性 状】颗粒剂，为黄色可溶性颗粒，味甜，气芳香。

【不良反应】少数人有恶心、食欲下降、皮疹等，停药后自行消失。

【用量用法】口服：溶于40℃以下的温开水内口服。成人一天1～2g，分2～3次服；小儿一天30mg/kg体重，分2次服。或遵医嘱。

【注意事项】1.对青霉素过敏者、肾功能明显损害者、有胃肠道(特别是结肠炎)病史者。2.本品不宜长期服用，以免引起假膜性肠炎。

【禁忌使用】对本品及头孢类抗生素过敏者禁用。

【老年患者用药】肾功能减退者慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】丙磺舒可提高本品血药浓度，延缓肾排泄。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药需有确切适应症。本品亦可进入乳汁，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

【药理毒理】1．药理头孢羟氨苄为第一代口服头孢菌素，对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌，凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、a组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐药葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属等肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌属及脆弱拟杆菌等对本品耐药。2．药理头孢羟氨苄属低毒。给新生大鼠12600mg/kg的高剂量未发生死亡；犬每日口服本品600mg/kg，大鼠每日口服本品1000mg/kg，连续6个月，对各组织器官未产生毒性反应。

【药物过量】1.无尿病人过量服用本品达1g后，需进行6－8小时血液透析才可以将63％本品排出体外。2.6岁以下儿童过量服用本品，若少于250mg/kg,只需一般支持治疗和临床密切观察；若超过250mg/kg,则应立即洗胃以促进胃排空。

【贮藏方式】密封，置凉暗干燥处。

【药代动力学】据文献资料报道，本品口服吸收良好，成人口服1g后1～2.5小时血药浓度达高峰，血药峰浓度为（23.7±2.7）mg/l，10小时血药浓度仍高于1.5mg/l，其清除半衰期较长，为2.9小时。本品广泛分布到身体各组织和体液中，如痰[药物浓度（1.3±0.3）mg/l]、扁桃体(1.8～4.2mg/l)、肺[(7.5±0.7)mg/l]、胸膜渗出液[(11.4±3)mg/l]、胆囊壁(6～9.5mg/l)、胆管、肝、前列腺、骨、肌肉等。本品由肾脏排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.125g*14袋/盒。

【生产厂家】石药集团欧意药业有限公司

【批准文号】国药准字h10960160

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