索茶碱片

索茶碱片(福安药业天衡)说明书

【药品名称】

  通用名称：索茶碱片

  商品名称：索茶碱片

  英文名称：doxofyllinetablets

【成 份】

  化学名：1，3-二甲基-7-（1，3-二氧环戊基-2-基）甲基-3，7-二氢-1h-嘌呤-2，6-二酮

  分子式：c11h14n4o4

【药品成份】本品活性成分为多索茶碱。

【规格包装】0.3g*10s

【性 状】本品为白色或类白色片。

【不良反应】少数患者服药后有心悸、窦性心动过速、上腹不适、纳差、恶心、呕吐、兴奋、失眠等症状。如过量服用可出现严重心律不齐、阵发性痉挛危象。

【用量用法】口服，通常成人每次0.2-0.4g,每日2次，饮前或饭后3小时服用，重症哮喘患者应遵医嘱用药。儿童使用本品时剂量为每天12-18mg/kg，或遵医嘱。

【注意事项】1.茶碱类药物个体差异性较大，多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。必要时监测血药浓度。2.患有甲亢、窦性心动过速、心率失调者，请遵医嘱用药。3.严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。4.本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用，建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。

【禁忌使用】凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者，急性心肌梗死患者禁用。对本品及各成分过敏的患者禁用。

【老年患者用药】老年人患者对本品清除率可能会不同，应进行血药浓度检测。

【儿童用药】尚无儿童有效及安全性资料。

【药物相互作用】1.巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。2.动物试验，大环内酯类（如红霉素）对本品代谢影响不明显。与氟喹酮类药物如伊诺沙星、环丙沙星合用，宜减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用。

【药理毒理】多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，它是一种支气管扩张剂，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二脂酶等作用，松弛平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】吸收迅速，健康成人一次口服本品0.4g，血药浓度达峰时间(tmax)为1.22小时，血药浓度峰(cmax)为1.9μg/ml。本品广泛分布于各脏器，其中以肺的含量为最高。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄，主要代谢物为β-羟乙基茶碱，本品半衰期(t1/2)为7.42小时。进食可使峰浓度(cmax)降低，达峰时(tmax)延迟，宜增加本剂量。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.3g*10s/盒。

【生产厂家】福安药业集团宁波天衡制药有限公司

【批准文号】国药准字h20000077

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